出国看病资讯在HER2+晚期乳腺癌中，T-DXd对PFS的改善明显优于医生选择的治疗方法

出国看病资讯在HER2+晚期乳腺癌中，T-DXd对PFS的改善明显优于医生选择的治疗方法

在3期destiny - breast - 02试验中，当her2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者接受曲妥珠单抗德鲁克替康vs医生选择的治疗时，改善无进展生存达到了主要终点。——出国看病

用曲妥珠单抗德鲁西替康治疗(T-DXd;对于既往接受曲妥珠单抗-恩坦辛治疗的her2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者，与医生选择的化疗相比，Enhertu)的无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改善(T-DM1;根据阿斯利康关于DESTINY-Breast02 3期临床试验(NCT03523585)的新闻稿，Kadcyla)。——出国看病

试验也满足总生存期的次要终点。更新后的结果强调了与之前3期临床试验相似的安全性，间质性肺疾病(ILD)的发生率和分级与之前的结果保持一致。重要的是，根据一个独立裁决委员会的发现，5级ILD的发生率在试验中仍然很低。这项试验的结果将在即将召开的医学会议上公布。——出国看病

“DESTINY-Breast02试验在晚期患者人群中的结果证实了DESTINY-Breast01的疗效和安全性，并与我们在her2阳性转移性乳腺癌更广泛的临床项目中看到的结果一致。这些数据进一步增强了我们对[T-DXd]的信心，并增强了它在多种治疗环境下改变患者结果的潜力，”阿斯利康肿瘤研究与开发执行副总裁Susan Galbraith在新闻稿中说。——出国看病

来自亚洲、大洋洲、欧洲、北美和南美的约600名患者参加了试验。患者随机2:1，给予T-DXd 5.4 mg/kg或由医生选择治疗方案。其他次要终点包括通过独立盲评(BICR)的客观缓解率、BICR的缓解持续时间、研究者评估的PFS和安全性。——出国看病

如果患者有乳腺癌病理记录，有放射学进展记录，通过中心实验室评估或近期肿瘤组织样本确认为her2阳性，并有足够的造血、肾和肝功能，则符合试验条件。——出国看病

如果患者之前参加过抗体-药物结合研究，之前接受过卡培他滨(希罗达)治疗，并且有未控制的或严重的心血管疾病，则被排除在研究之外。患者也不能有需要使用类固醇的ILD病史或肺炎病史，也不能有影像学不能排除的疑似疾病，也不能有活跃的神经中枢系统转移。——出国看病

FDA已批准5.4 mg/kg的T-DXd用于其他适应症，如不可切除的或转移性her2阳性乳腺癌，既往在转移性、新辅助或辅助条件下接受过1个或更多的抗her2治疗，并在完成治疗的6个月内或在6个月内出现疾病复发，基于3期DESTINY-Breast03试验的结果(NCT03529110)。——出国看病

此外，基于2期DESTINY-Breast01试验(NCT03248492)的结果，FDA批准T-DXd用于既往接受过2种或更多抗her2治疗的不可切除或转移性her2阳性乳腺癌患者。此外，来自3期DESTINY-Breast04试验(NCT03734029)的数据也获得了FDA的另一项批准。该试验招募了免疫组化评分为1+或2+的不可切除或转移性her2低乳腺癌患者，这些患者之前曾在转移性环境中接受过化疗，或在完成辅助化疗的6个月内出现疾病复发。——出国看病

“DESTINY-Breast02试验的最高结果证实了T-DXd在以往试验中所见的健壮的PFS，并丰富了我们对该疗法可能为her2阳性转移性乳腺癌患者带来的好处的临床理解。由于这是我们目前在欧洲和其他几个国家乳腺癌适应证的验证性试验，我们期待与监管当局分享这些发现，以增加[T-DXd]治疗her2阳性转移性乳腺癌的数据体，”Daiichi Sankyo研发全球主管Ken Takeshita总结道。——出国看病