出国看病资讯新辅助/辅助杜伐利尤单抗在NSCLC中产生有意义的EFS益处

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根据一份关于 3 期爱琴海试验中期分析的新闻稿 （NCT03800134），与单独使用新辅助化疗相比，杜伐利尤单抗 （Imfinzi） 加化疗，术后化疗和辅助杜伐利尤单抗产生了具有统计学意义和临床意义的无事件生存 （EFS） 获益，适用于可切除的 IIA 期至 IIIB 期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者。——出国看病

来自最终分析的数据表明，病理完全缓解（pCR）和主要病理反应（mPR）与爱琴海试验的先前报告相当。2研究人员将继续评估其他次要终点，包括总生存期（OS）和无病生存期（DFS）。——出国看病

“在手术前后用durvalumab早期治疗患者在可切除的非小细胞肺癌中提供了显着且具有临床意义的益处，迫切需要新的选择来为患者提供长期生存的最佳机会，”John V. Heymach，医学博士，博士，德克萨斯大学MD安德森癌症中心胸/头颈内科肿瘤学教授兼主席， 在新闻稿中说。“AEGEAN的结果提供了令人信服的证据，证明这种新型的durvalumab方案可以在这种治疗意图的环境中推动改善结果。——出国看病

随机、双盲、多中心、安慰剂对照的 3 期 AEGEAN 试验的研究人员正在评估围手术期杜伐利尤单抗对可切除 NSCLC 患者的疗效，无论 PD-L1 表达如何。共有802名患者被随机分配接受1500mg固定剂量的度伐利尤单抗加化疗或匹配的安慰剂加化疗每3周，手术前4周，然后每4周辅助度伐利尤单抗或安慰剂，术后最多12个周期。——出国看病

试验的主要终点是pCR和EFS。次要终点包括DFS、OS、mPR、健康相关生活质量和药代动力学特征。——出国看病

18岁或以上的新诊断和组织学/细胞学记录的可切除NSCLC患者有资格参加该试验。其他纳入标准包括根据 RECIST v1.1 标准至少有 1 个可测量的病变、世界卫生组织或 ECOG 体能状态为 0 或 1、器官和骨髓功能充足、PD-L1 状态确认以及足够的肿瘤活检样本用于评估 EGFR 和 ALK 状态。——出国看病

有同种异体器官移植史或活动性/既往记录的自身免疫性疾病的患者无法参加试验。如果患者有另一种原发性恶性肿瘤病史、活动性原发性免疫缺陷病史、脑转移或脊髓压迫史，或已知对任何研究药物过敏，也不适合入组。——出国看病

“我们已经表明，在手术前后添加[durvalumab]显着增加了患者没有复发或进展事件的时间。我们将继续跟踪患者的[OS]，“阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith总结道。——出国看病