出国看病资讯阿比替尼对EGFR t70m突变的晚期NSCLC 3年随访有显著疗效

出国看病资讯阿比替尼对EGFR t70m突变的晚期NSCLC 3年随访有显著疗效

阿比替尼对EGFR t70m突变的晚期非小细胞肺癌患者的长期随访数据显示有良好的疗效。

根据阿比替尼制剂的开发商sorrento 1 .1期研究(NCT02330367)的成熟长期随访结果，阿比替尼在晚期EGFR t70m突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中产生了良好的疗效——出国看病

使用阿比替尼(一种基于吡啶嘧啶的第三代EGFR抑制剂，不同于奥希替尼(Tagrisso))治疗，独立审查委员会(IRC)的总体缓解率(ORR)为56.5%，完全缓解率为5.3%。此外，中位总生存期为28.2个月。该试验是一项为期3年的长期跟踪分析，目前正在根据响应材料准备与FDA的新药申请会议。——出国看病

Sorrento董事长兼首席执行官Henry Ji博士在新闻稿中说:“我们对IRC通过长期跟踪数据评估的阿比替尼的显著积极结果感到非常鼓舞，并期待与FDA和其他监管当局会面，探讨将阿比替尼推向美国和全球市场的可能性。” ——出国看病

研究人员评估的中期分析结果发表在《临床癌症研究》上，共纳入了878名中国人2。在试验的第一阶段，140名患者接受了治疗，而在第二阶段，227名患者接受了治疗。当患者检测EGFR T790M突变为阴性时，就会被排除在试验之外。在数据截止时，接受阿比替尼治疗的中位数范围为21.7周，5.0%的患者仍在接受第一阶段的治疗。第2期，中位治疗时间为24.6周，仍有5.3%的患者在接受治疗。中位随访时间为19.2个月，截止日期后一年35.2%的患者仍在随访期内。——出国看病

阿比替尼的第一阶段反应和安全性

在EGFR t790m阳性患者的第一阶段研究中，观察到100 ~ 300 mg每天两次的剂量水平的反应。200 mg每日2次组的ORR最高，为40.0%，300 mg每日2次组的ORR最高，为39.5%。两组的疾病控制率分别为70.0%和89.5%。——出国看病

在研究的第一阶段，最大耐受剂量尚未确定，但在每日两次分别服用100 mg、300 mg和350 mg阿维替尼的患者中，出现了3级限制性毒性反应，包括3级腹泻、4级肝损伤和3级白细胞计数下降。——出国看病

97.9%的患者报告了任何级别的不良反应(ae)， 91.4%的患者有治疗相关的不良反应(ae)。最常见的trae为谷丙转氨酶升高(ALT;51.4%)，谷草转氨酶升高(AST;50.7%)、腹泻(46.4%)、皮疹(30.7%)。22.9%的患者发生剂量中断，其中13.6%为药物相关的AEs。当患者接受阿比替尼350 mg每天两次的剂量水平治疗时，他们经历了更频繁的剂量中断(66.7%)。22.9%的患者发生严重ae, 4.3%认为与治疗相关。7.1%的患者发生死亡，只有1例可能与治疗有关。——出国看病

阿比替尼治疗后的生存和反应

在该研究第2期治疗的患者中，300 mg每日两次剂量水平的ORR为52.2% (95% CI, 45.2%-59.1%)。此外，根据RECIST 1.1标准，35.9%的患者病情稳定，12.0%的患者病情进展。患者的中位缓解持续时间为8.5个月(95% CI, 6.1-9.2)， DCR率为88.0% (95% CI, 82.9%-92.1%)。82.8%的患者在截止时评估了无进展生存期(PFS)，其中76.1%的患者有疾病进展，24.5%的患者原发部位有中枢神经系统进展;其中6.7%的患者死亡。——出国看病

在审查过的患者中(n = 36/209)，有5.7%的患者正在接受治疗，他们仍然没有疾病。中位PFS为7.5个月(95% CI, 6.0-8.8)，中位总生存期为24.9个月(95% CI, 22.4-未达到)。截止时，39.7%的患者已经死亡。——出国看病

96.9%的患者报告了AEs。常见的各级trae包括ALT升高(64.8%)、腹泻(61.2%)、AST升高(57.3%)和皮疹(37.0%)。32.6%的患者发生3/4级AEs, 4.4%发生5级AEs。13.7%的患者发生严重的AEs，包括肠肺疾病、肝功能不全、肝损伤和呕吐。——出国看病

7.5%的患者因为trae而停止治疗，6.2%的患者经历了导致剂量减少的AEs。5.3%的患者发生间质性肺病，4.4%为严重ae;几乎所有事件都是3级或4级，但没有死亡病例。——出国看病