MBRC-101在EphA5阳性乳腺癌中显示潜在活性和耐受性

MBRC-101在EphA5阳性乳腺癌中显示潜在活性和耐受性

根据MBrace Therapeutics, Inc.的一份新闻稿，新型抗体MBRC-101显示出与EphA5的独家结合，并在三阴性乳腺癌(TNBC)模型中显示出潜在的可重复临床活性和耐受性。

2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上发表的一份海报上的数据强调，每周给药MBRC-101治疗患者来源的TNBC异种移植模型具有强大的抗癌活性，在2.5 mg/kg剂量下观察到部分反应，在5 mg/kg剂量下观察到完全反应此外，MBRC-101治疗似乎是可耐受的，并且在高达20mg /kg的剂量下没有引起体重减轻。报告还表明，毒性与药剂的MMAE有效载荷有关，而不是其目标。

MBrace联合创始人、总裁兼首席执行官Isan Chen医学博士在新闻发布会上说:“今天公布的数据进一步表征了MBRC-101的安全性和活性，并支持其有效治疗各种实体肿瘤的潜力，包括难以治疗的乳腺癌。“我们正在推进MBRC-101在乳腺癌、 以及其他表达epha5的实体瘤癌症患者中的临床评估，这些患者非常需要靶向治疗方案。”

基于这些临床前研究结果，研究人员计划作为1/1b期MBRC-101-001试验(NCT06014658)的一部分，评估该药物在表达epha5的恶性实体瘤患者中的安全性和初步临床活性。

“在MBrace，随着我们进入下一个激动人心的临床开发阶段，我们将继续致力于改善难以治疗的癌症患者的预后，”Wadih Arap医学博士，新泽西大学医院罗格斯癌症研究所主任，MBrace血液学/肿瘤学主任，创始人和科学顾问，在1/1b期试验启动的新闻发布会上说“MBRC-101是我们新兴管道和更广阔视野的一个证明。”

该研究将包括1期升级部分，在30例患者中评估MBRC-101在0.5 mg/kg至2.0 mg/kg的4种剂量水平。作为1b期扩展部分的一部分，该实验药物将用于计划的总共60例患者，包括三阴性或激素受体阳性/ her2阴性乳腺癌(n = 20)、非小细胞肺癌(NSCLC;n = 20)，其他epha5阳性肿瘤免疫组化分析(n = 20)。

该研究的主要终点包括确定最大耐受剂量、剂量限制性毒性、不良反应(ae)、严重ae和i期临床实验室测试;ae、sae、临床实验室测试和基于RECIST v1.1标准的研究者评估的客观缓解率(ORR)将是该研究1b期部分的主要终点。次要主要终点包括未结合的MMAE血药浓度和EphA5表达。

18岁及以上的组织学或细胞学确诊的恶性实体瘤且没有标准治疗方案的患者有资格参加这项研究。其他资格标准包括有可用的肿瘤组织样本，ECOG表现状态为0到2，预期寿命至少为3个月，以及足够的血液功能。