出国看病资讯RCC中的某些亚组从新辅助阿西替尼中获得有希望的益处

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2 期 PADRES 试验的中期结果表明，对于接受新阿西替尼辅助治疗的具有复杂肿块的透明细胞肾细胞癌亚组，部分肾切除术可能是可能的。——出国看病

根据在美国泌尿外科协会2022年年会上发表的2期PADRES试验（NCT03438708）的结果，一组患有透明细胞肾细胞癌（RCC）和复杂肿块的患者的亚组经历了肿瘤大小的显着减少，允许在使用新辅助阿西替尼（Inlyta）治疗后进行部分肾切除术。——出国看病

主要作者，加州大学圣地亚哥分校医学院的医学生Kevin Hakimi在解释该研究的背景时说：“高达25%的肾肿块患者患有肾功能不全或其他肾单位保存管理的必要适应症。此外，尽管在具有大或复杂肿块的患者中越来越多地进行肾部分切除术，但具有迫切适应症的患者亚组最初可能没有适合部分肾切除术的肿块。——出国看病

因此，Hakimiet al启动了单臂PADRES试验（NCT03438708），以确定TKI阿西替尼的新辅助治疗是否可以细胞减少肾肿瘤，并使具有迫切适应症的患者接受部分肾切除术。——出国看病

有26名患者参加了这项研究，中位年龄为69.5岁。活检确诊的透明细胞 RCC 强烈适用于肾部分切除术，如果给予根治性肾切除术，则可能出现透析依赖性。所有患者都有复杂的肾肿块，该研究将其定义为肾脏肾病评分在10至12的高范围内，肿瘤分期为cT1b至cT3M0。

有14名男性和12名女性。9 例患者的 ECOG 体能状态为 0，15 例患者为 1，2 例患者的 ECOG 体能状态为 2。——出国看病

患者在肾切除术前接受口服阿西替尼5mg，每日两次，持续8周。试验的主要终点是根据成像标准确定的最长肿瘤直径的减少。次要结局指标包括根据RESIST标准的肿瘤反应，部分肾切除术的可行性，肾脏肾病评分的变化，生存结局和术后并发症。——出国看病

在中位随访12个月时，肿瘤大小的中位减少为19%，阿西替尼治疗前中位大小为7.7 cm，治疗后为6.3 cm。阿西替尼还导致肾脏肾病中位评分从11显著降低到10。根据RECIST标准，有9名患者（34.6%）有部分反应，其余17名患者病情稳定。——出国看病

阿西替尼前与阿西替尼后的特异性肿瘤分期如下：T1a，0 vs 5患者;T1b，4 vs 3患者;T2a，2 vs 0患者;T3a，每个17名患者;T3b，3 vs 1患者。——出国看病

“20名患者最初出现T3a / T3b疾病，9名患者被降级，”Hakimi说。

关于术前阿西替尼的安全性，Hakimi说，5名患者经历了与治疗相关的3级不良事件，包括高血压（n = 3），疲劳（n = 1）和体重减轻（n = 1）。——出国看病

手术结果显示，25名患者能够完成肾切除术，包括19例肾部分切除术和6例根治性肾切除术。24例（92.3%）的患者切缘为阴性。有6例患者术后并发症为3/4级。——出国看病

Hakimi还指出，重要的是，“接受部分肾切除术的患者保留了肾功能。

关于下一步，他说PADRES试验“继续累积，最终目标是50名患者”。