出国看病资讯FOLFOX 加曲妥珠单抗和纳武鲁单抗在 ERBB2+ 食管胃腺癌中显示出有希望的疗效

  • 2022-07-20 13:50:03

出国看病资讯FOLFOX 加曲妥珠单抗和纳武鲁单抗在 ERBB2+ 食管胃腺癌中显示出有希望的疗效


ERBB2阳性食管胃癌患者在曲妥珠单抗和纳武单抗联合亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂联合治疗后,疗效似乎有所改善。——出国看病



尽管曲妥珠单抗(赫赛汀)、纳武鲁单抗(Opdivo)和伊匹利单抗(Yervoy)表现出相当的总生存期(OS),但曲妥珠单抗和纳武单抗加亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂(FOLFOX)在ERBB2阳性食管胃腺癌患者中的疗效有所改善,但根据2期AIOINTEGA试验(NCT03409848)的结果。——出国看病


研究人员报告说,FOLFOX组的12个月总生存率(OS)为70%(95%CI,54%-81%),而ipilimumab组为57%(95%CI,41%-71%)。FOLFOX组的中位无进展生存期(PFS)为10.7个月(95%CI,6.6-13.1),而ipilimumab组为3.2个月(95%CI,2.0-6.5)。两组的总缓解率为56%和32%,中位反应持续时间为9.2个月(95%CI,8.1-13.5)和5.8个月(95%CI,2.4-不可估计)。——出国看病


“在这项随机临床试验中,在一线ERBB2阳性EGA中加入纳武单抗作为曲妥珠单抗和化疗导致PFS和OS长,应在3期试验中进一步开发。化疗骨架是必需的,不应该在未选择的ERBB2阳性患者群体中被ipilimumab取代,“研究作者写道。——出国看病


该试验纳入了18岁或以上的ERBB2阳性,无法手术,局部晚期或转移性疾病的患者。患者还需要有未经治疗的转移性疾病。允许先前的辅助和/或新辅助治疗,前提是它们在随机化前至少3个月完成。其他纳入标准包括0至2的ECOG体能状态以及足够的血液学、肝脏和肾功能。——出国看病


患者随机分配1:1,每3周接受6mg/kg曲妥珠单抗,1mg/kg纳武单抗和3mg/kg伊匹单抗,持续4个周期,随后每2周接受4mg/kg曲妥珠单抗和240mg纳武单抗;或4mg/kg静脉注射曲妥珠单抗,240mg纳武单抗和改良FOLFOX6,由85mg/m组成2奥沙利铂,400毫克/米2氟尿嘧啶、400毫克亚叶酸和2400毫克/米2氟尿嘧啶,每2周一次。——出国看病


共评估了97例患者,其中88例接受了随机化。中位患者年龄为61岁。此外,61%和39%的患者的ECOG体能状态分别为0或1。30%的患者既往接受过围手术期化疗。该研究的中位随访时间为14.3个月。——出国看病


该研究的其他结果表明,尽管两组之间的生活质量相当,但FOLFOX组在治疗的前4个月与基线相比经历了临床相关的改善。——出国看病


在安全性方面,82%的ipilimumab组患者和88%的FOLFOX组患者经历了3级或更高的不良反应(AE)。对照组最常见的高级别AE是腹泻(14%),贫血(11%),感染(11%)和自身免疫性肝炎(9%)。在实验组中,最常见的高级别AE是白细胞减少(23%),感染(16%),疲劳(14%)和神经病变(11%)。——出国看病


在ipilimumab和FOLFOX组的患者中,分别发生77%和65%的严重AE。共有47名患者因疾病进展或死亡而停止治疗,其中27名患者在ipilimumab组,20名患者在FOLFOX组。——出国看病


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