出国看病资讯Pembrolizumab/Olaparib未能提高mCRPC的生存率

  • 2022-09-30 11:48:27

出国看病资讯Pembrolizumab/Olaparib未能提高mCRPC的生存率


keylink -010 3期研究的结果显示,在既往治疗过的前列腺癌患者中,尽管与新型激素药物相比,派姆单抗和奥拉帕尼治疗产生了更高的反应,但并没有导致统计学上显著的生存改善。——出国看病



根据KEYLYNK-010 3期研究(NCT03834519)的数据,尽管与阿比妥龙(Zytiga)或enzalutamide (Xtandi)等新型激素药物(NHA)相比,Pembrolizumab (Keytruda) +奥拉帕尼(Lynparza)对既往治疗的转移性去雄性前列腺癌(mCRPC)患者的反应更高,但并未改善生存率。——出国看病


派姆单抗/奥拉帕尼组的中位放射学无进展生存期(rPFS)为4.4个月(95% CI, 4.2-6.0),而NHA组为4.2个月(95% CI, 4.0-6.1)。此外,派姆单抗+奥拉帕尼组的中位OS为15.8个月(95% CI, 14.6-17.0),对照组为14.6个月(95% CI, 12.6-17.3)。——出国看病


试验组ORR为16.8% (95% CI, 12.3%-22.1%),对照组为5.9% (95% CI, 2.4%-11.7%)。两组疾病控制率分别为32.4% (95% CI, 26.5%-38.6%), 19.3% (95% CI, 12.7%-27.6%)。此外,联合组的完全缓解(CR)和部分缓解(PRs)率分别为1.6%和15.2%,而对照组的完全缓解(CR)和部分缓解(PR)率分别为5.9%。——出国看病


该研究评估了793例患者,他们被随机分配为2:1,每3周接受200 mg的派姆单抗,持续35个周期或更少,再加上300 mg的奥拉帕尼,或1000 mg的阿比特龙(先前接受过enzalutamide治疗的患者),或160 mg的enzalutamide(先前接受过阿比特龙治疗的患者)。为了符合条件,患者被要求有组织学或细胞学证实的mCRPC,并且在先前使用阿比特龙或enzalutamide治疗后经历了疾病进展。——出国看病


实验组患者的平均年龄为71岁(范围为40-89岁),对照组为69岁(范围为49-84岁)。在试验组和对照组中,分别约有一半的患者(51.4% vs 47.3%) ECOG状态为1。在试验组和对照组中,大多数患者分别患有非同源重组修复突变性疾病(67.1% vs 65.5%)。此外,两组的大多数患者都有非brca突变性疾病(83.4% vs 78.8%)。在派姆单抗组和NHA组中,分别有超过一半的患者之前接受过阿比特龙治疗(54.6%和54.2%),使用enzalutamide治疗的患者较少(45.4% vs 45.5%)。几乎所有两组患者之前都接受过多西他赛治疗(99.2% vs 99.2%)。——出国看病


就其他发现而言,实验组到首次后续治疗(TFST)的中位时间为7.2个月(95% CI, 6.7-8.1),对照组为5.7个月(95% CI, 5.0-7.1) (HR 0.86;95% CI, 0.71-1.03)。——出国看病


88.2%的试验组患者和50.8%的对照组患者出现了治疗相关不良反应(TRAEs)。实验组和对照组的常见trae分别为贫血(46% vs 2.7%)、恶心(35.6% vs 5.1%)、疲劳(25.7% vs 16.4%)、食欲减退(21.3% vs 4.7%)和乏力(13.5% vs 7.0%)。——出国看病

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