安洛蒂尼布加伊里诺特坎或多克塔塞尔在 Sclc 中表现出有希望的功效

  • 2021-10-12 11:21:23

安洛蒂尼布加伊里诺特坎或多克塔塞尔在 Sclc 中表现出有希望的功效


在6个月内未能通过一线治疗的小细胞肺癌患者在第二阶段试验中接受了安洛蒂尼布加化疗的疗效检查,其结果在2021年ESMO大会上公布。


根据第二阶段研究(NCT0457779)的数据,小细胞肺癌(SCLC)患者在6个月内一线治疗失败,随后接受安洛蒂尼布加伊里诺坦或多克他塞尔治疗的患者表现出抗肿瘤活性和可控毒性特征。

无进展生存中位数为4.0个月(95%CI,3.16-4.84),与安洛蒂尼组合的整体生存中位数为7.5个月(95%CI,3.01-11.99)。21例患者总体反应率为47.6%,疾病控制率为90.5%。


"安洛蒂尼布加伊里诺坦或多克他塞尔在一线治疗后六个月内再次出现SCLC的疗效和可控毒性。它可能成为一种新的治疗策略的人口,"冰夏博士,从罗格斯癌症研究所,和他的同事在数据介绍中写道。


这项单臂研究招收了26名参与者,24人有资格进行功效分析。中位年龄为61.9岁,其中大多数(79.2%)为男性,一半(50%)为男性。后续时间中位数为8.4个月。在注册时,45.8%的患者(n = 11)有脑转移,41.7%(n = 10)有肝转移。


如果患者年龄在18至75岁之间,经细胞学或组织学确认SCLC,在接受一线治疗后6个月内复发,并且ECOG的表现得分为0比1,则有资格参加这项研究。


在21天周期的第1至14天,患者每天服用12毫克安洛蒂尼。对于化疗,患者在第1天和第8天每3周服用一次,每次65毫克/平方米,最多4个周期,或每3周服用一次,每4个周期服用一次60毫克/平方米的多克他素。


主要终点是ORR,其次要终点为无进展生存、疾病控制率、整体生存和安全。


共有21名患者得到评价,其中1名(4.76%)得到完全反应,9名(42.86%)达到部分反应。

报告最多的全级治疗相关不良反应是贫血(37.5%)、虚弱(37.5%)、厌食症(33.3%)、白细胞瘤(20.8%)和高血压(20.8%)。患者也有3级或更高的副作用,如血栓细胞托普尼症(8.4%),白细胞(8.4%)和贫血(4.2%)。


这些数据先前在2021年欧洲医学肿瘤学会大会上的海报上提供。


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