出国看病资讯由于呼吸毒性，DLBCL的LOTIS-9试验暂停了入组

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根据ADC Therapeutics的一份新闻稿，评估loncastuximab tesirine-lpyl (Zynlonta)和rituximab (Rituxan)治疗先前未经治疗的弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)的不适或虚弱患者的2期LOTIS-9试验(NCT05144009)在不良安全信号后暂停了招募。——出国看病

这一决定是在对迄今为止纳入的40名患者的总体数据进行评估并听取数据监测委员会的意见后做出的。该综述确定了可能过多的呼吸相关治疗突发不良反应(teae)，包括7例5级致死性teae和5例呼吸相关3/4级teae。研究人员确定，这12种毒性中有11种不太可能与loncastuximab或rituximab相关，包括7种致死性5级毒性中的6种。除1例外，所有3/4级毒性均已消退，受影响的患者已完成治疗。——出国看病

调查人员将继续评估这些安全信号的原因。

致命事件仅发生在至少有1种显著的潜在呼吸和/或心脏合并症的患者中，包括严重慢性阻塞性肺疾病、肺水肿、慢性支气管扩张、特发性肺纤维化或近期感染COVID-19。患者平均年龄82.7岁，年龄均在80岁及以上。从最后一次给药到死亡的平均时间为51天(范围19 ~ 86天)。——出国看病

ADC Therapeutics首席执行官Ameet Mallik在新闻稿中表示:“我们的首要任务是每位参与我们临床试验的患者的安全。”“考虑到试验中观察到的呼吸相关事件的总和，我们实施了自愿暂停入组，以便对数据集进行彻底调查。这项试验包括一个非常难以治疗的患者群体，治疗方案有限，我们将在可用时提供下一步的最新进展。”——出国看病

截至2023年5月10日数据截止，LOTIS-9试验纳入30例患者，中位年龄为82岁(范围72-92岁)。大多数患者(66.7%)为男性，患有III期(43.3%)或IV期(26.7%)疾病。——出国看病

新闻稿中公布的早期疗效数据包括总缓解率(ORR)为94.1% (95% CI, 71.3%-99.9%)，完全缓解率(CR)为58.8% (95% CI, 32.9%-81.6%)。截至研究结果发布，没有任何患者出现疾病进展，6名患者(35.3%)出现部分缓解。——出国看病

LOTIS-9试验的主要终点是B队列中CR率和完成4个周期反应适应治疗的患者数量，其中包括那些患有虚弱或心脏合并症的患者。次要终点包括ORR、2年无进展生存期、3年总生存期、反应持续时间和安全性。——出国看病

根据2014年卢加诺分类，患者必须患有可测量的疾病，才有资格纳入研究。患者还需要ECOG表现状态为0到2;那些状态为3的人只有在他们的状态下降与淋巴瘤有关并且被认为可能可逆的情况下才能被纳入。适当的器官功能是另一个入选标准。——出国看病

任何DLBCL、高级别b细胞淋巴瘤或3b级滤泡性淋巴瘤的既往治疗也被排除在外。在筛查时，如果患者患有淋巴瘤并伴有中枢神经系统受累，包括轻脑膜疾病，也被排除在外。——出国看病