出国看病资讯Liso-Cel在R/R套细胞淋巴瘤中显示持久应答

出国看病资讯Liso-Cel在R/R套细胞淋巴瘤中显示持久应答

根据Bristol Myers Squibb关于试验主要分析数据的新闻稿，Breyanzi在TRANSCEND NHL 001期试验(NCT02631044)中复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者和TRANSCEND FL期试验(NCT04245839)中滤泡性淋巴瘤患者中取得了持久的疗效。——出国看病

Liso-cel的总缓解率(ORR)为86.5% (95% CI, 76.5%-93.3%;在TRANSCEND NHL 001试验的74名可评估患者中，P < 0.0001)，中位随访时间为16.1个月。此外，完全缓解(CR)率为74.3% (95% CI, 62.8%-83.8%;P <。)。——出国看病

德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤系和癌症医学部教授Michael Wang医学博士在TRANSCEND NHL 001数据的新闻发布会上说:“尽管治疗取得了进展，但对高风险、侵袭性复发或难治性[MCL]患者提供深度和持久反应的额外疗法的需求仍未得到满足。”“Liso-cel具有一次性输注和可管理的安全性，为这些患者提供了潜在的新治疗选择。”——出国看病

在TRANSCEND FL研究中，ORR为97% (95% CI, 91.6%-99.4%;P < 0.0001)， CR率为94% (95% CI, 87.5%-97.8%;P <。)。中位随访时间为16.6个月，中位缓解持续时间(DOR)未达到，81.9%的缓解者在12个月时持续缓解。此外，中位无进展生存期(PFS)在17.5个月的中位随访后未达到，12个月PFS率为80.7%。——出国看病

“在TRANSCEND FL中，使用liso-cel获得的总体和完全缓解率非常高，并且在12个月时大多数都是持久的，重要的是，安全性是有利的，”首席研究人员Franck Morschhauser，医学博士，法国里尔大学医院中心血液学教授，Groupe de Recherche sur注射剂和les Technologies associes，里尔，在新闻发布会上说。“[这些]数据显示了liso- cell作为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的一种有希望的治疗选择的潜力。”——出国看病

在开放标签、多中心一期TRANSCEND NHL 001试验中，研究人员评估了接受至少2条治疗线的复发或难治性MCL成年患者，以及其他类型的复发或难治性b细胞非霍奇金淋巴瘤(包括大b细胞淋巴瘤和高级别b细胞淋巴瘤)患者。患者接受50x106或100x106 car阳性活T细胞。——出国看病

主要终点包括治疗相关不良反应(TRAEs)、ORR和剂量限制性毒性。次要终点包括CR率、DOR、总生存期(OS)和健康相关生活质量。——出国看病

年龄在18岁及以上且具有上次复发肿瘤活检组织存档和相应病理报告的患者有资格参加TRANSCEND NHL 001试验。其他纳入标准包括ECOG表现状态为0或1;充足的骨髓、肾、肝、肺和心脏功能;有足够的血管通道进行白细胞分离。——出国看病

在开放标签、国际、多中心的2期TRANSCEND FL试验中，复发或难治性惰性b细胞非霍奇金淋巴瘤(包括滤泡性淋巴瘤和边缘带淋巴瘤)患者接受了100x106个car阳性活T细胞。——出国看病

主要终点为ORR。次要终点包括CR率、DOR、PFS、OS和ae。

18岁及以上的患者接受了包括抗cd20和烷基化剂在内的至少1线治疗，有资格参加TRANSCEND FL试验。额外的资格标准包括ECOG表现状态为0或1，器官功能充足，白细胞摘除术血管通路充足。——出国看病

TRANSCEND NHL 001试验安全组的88名可评估患者中，61%的患者出现任何级别的细胞因子释放综合征(CRS)，其中1%的患者出现3/4级CRS。此外，31%的患者有任何级别的神经系统事件，9%的患者经历3/4级事件。没有5级神经系统事件或CRS病例。——出国看病

在TRANSCEND FL试验的130例患者的安全组中，58%的患者经历了任何级别的CRS, 1%的患者经历了3级CRS。此外，15%的患者发生任何级别的神经系统事件，包括2%的患者发生3级事件。研究者未观察到5级CRS或神经系统事件。——出国看病

研究人员在6月17日的2023年国际恶性淋巴瘤会议上公布了这些试验的数据。