出国看病资讯卡布氮丁尼组合改善了晚期RCC的PFS

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3期COSMIC-313试验满足了无进展生存期的主要终点，该试验调查了卡布氮替尼、纳武单抗和伊匹单抗在既往未治疗的晚期中危或低危肾细胞癌中的应用。——出国看病

根据3期COSMIC-313试验（NCT03937219）的结果，卡布坦替尼（Cabometyx）、纳武单抗（Opdivo）和ipilimumab（Yervoy）联合用药显示，既往未治疗的晚期中危或低危肾细胞癌（RCC）患者的无进展生存期（PFS）显著改善。——出国看病

预可行性研究的这一显著改善达到了试验的主要终点。在中期分析中，研究人员报告说，与nivolumab加ipilimumab相比，cabozantinib组在研究的第二终点总生存期（OS）方面没有显着改善。因此，试用版将继续进行下一次操作系统分析。——出国看病

“随着治疗环境的不断发展，导致晚期肾癌有更多的选择，对于中危或低风险疾病患者，仍然需要额外的有效一线治疗选择，”Dana-Farber癌症研究所Lank泌尿生殖肿瘤学中心主任ToniChoueiri医学博士和哈佛医学院Jerome和NancyKohlberg医学教授，在新闻稿中说。——出国看病

“来自COSMIC-313的这些初步发现表明，卡布坦替尼，纳武鲁单抗和ipilimumab的三联体组合可能有可能成为该患者群体的额外选择。——出国看病

这项三盲试验招募了855名患者，他们以1：1的比例随机分配，在联合组，患者每天接受40mg卡布氮替尼，3mg/kg的纳武鲁单抗，每3周一次，共4次剂量，ipilimumab每3周1mg/kg，持续4次，随后40mg卡布氮地尼，每日一次，每4周一次，每4周一次，每次480mg/kg的纳武单抗，持续长达2年。在对照组，患者在与联合组相同的给药方案中接受匹配的安慰剂加纳武鲁单抗和伊匹单抗。——出国看病

该试验的合格标准包括组织学上确认具有透明细胞成分的晚期或转移性RCC以及中度或低风险RCC，通过RECIST1.1标准可测量的疾病并由研究者确定，Karnofsky体能状态为70%或更高，以及足够的器官和骨髓功能。——出国看病

排除标准包括既往全身抗癌治疗;不受控制的、严重的并发或近期疾病;大手术;或在随机化或3年内诊断为需要积极治疗的另一种恶性肿瘤时的活动性恶性肿瘤。——出国看病

与对照组相比，该组合被发现显着降低疾病进展或死亡的风险。安全性仍然与以前观察到的每种药物相似。——出国看病

展望未来，研究人员计划提交潜在的监管文件，并在未来的医学会议上提出其他研究。

“COSMIC-313是第一个证明添加到双重检查点抑制中的酪氨酸激酶抑制剂可以改善晚期肾癌患者的[PFS]的试验，”产品开发和医学事务执行副总裁兼Exelixis首席医疗官VickiL.Goodman博士总结道。“有了这些发现，我们期待与FDA讨论结果，并在未来的医学会议上展示数据。——出国看病