出国看病资讯一线维持治疗尿路上皮癌疗效一致

出国看病资讯一线维持治疗尿路上皮癌疗效一致

根据2023年泌尿生殖癌症研讨会上公布的数据，一线维持avelumab在现实环境中的疗效与JAVELIN膀胱100临床3期试验(NCT02603432)在局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)中的结果相当。——出国看病

在意大利的一个怜悯使用项目中接受avelumab治疗的411例la/mUC患者中，许多人患有上呼吸道UC或接受了卡铂基化疗，中位总生存期(OS)未达到。12个月的OS率为69.2% (95% CI, 64.8%-73.7%)。中位无进展生存期(PFS)为8.1个月(95% CI, 6.1-10.4)。12个月的PFS率为44.3% (95% CI, 39.5%-49.1%)。33例患者(7.1%)在治疗期间发生3级或4级全因不良事件。——出国看病

意大利佛罗伦萨Azienda ospedaliero - Careggi大学的Lorenzo Antonuzzo医学博士和其他研究人员在论文中写道:“Avelumab作为一线维护在意大利la/mUC患者中提供了临床益处，并且具有可管理的安全性，与JAVELIN膀胱100期试验[NCT02603432]的结果一致。”“总的来说，这些真实数据为avelumab一线维持作为符合条件的la/mUC患者的标准护理提供了进一步的支持。” ——出国看病

JAVELIN膀胱100 3期试验表明，与单独的最佳支持治疗相比，使用avelumab进行一线维护以及最佳支持治疗可促进la/mUC患者的OS和PFS。该研究包括接受了一线铂基化疗且治疗后疾病没有进展的患者。JAVELIN膀胱100的长期随访结果(两组均超过38个月)显示，avelumab组的中位OS为23.8个月，单独支持治疗组为15.0个月(HR, 0.76;95% ci, 0.631-0.915;P = .0036)。两组患者的中位PFS分别为5.5个月vs 2.1个月——出国看病

在JAVELIN膀胱100的报告之后，许多国家的管理机构批准了avelumab，包括美国和意大利，现在它被推荐为国际治疗指南的标准治疗。——出国看病

然而，作为意大利同情使用计划的一部分，来自140个不同的意大利医疗中心的部分la/mUC患者能够在意大利药品管理局报销之前接受avelumab治疗。这项前瞻性、非介入性、多中心研究于2021年1月18日至2022年3月7日期间进行。值得注意的是，该疗法已于2021年1月25日获得欧盟委员会的批准，并于2022年3月18日起在意大利提供报销。——出国看病

为了符合该计划的资格，患者需要至少18岁，患有不可切除的la/mUC (IV期)，在4至6个铂基化疗周期后没有疾病进展，并且在开始使用avelumab前4至10周接受了最后一次化疗。他们还需要ECOG PS在0到1之间，足够的骨髓、肾和肝功能，并且不符合任何其他尿路上皮癌临床试验的条件。——出国看病

排除标准包括:12个月内既往辅助或新辅助全身治疗，既往免疫检查点抑制剂治疗，与avelumab存在矛盾。所有参与治疗的患者从治疗开始就需要签署知情同意书，并且在当地伦理委员会批准后，根据医生的要求提供avelumab。剂量为800 mg，每2周静脉注射一次。——出国看病

收集基线人口统计数据、疾病特征、一线化疗特征、OS、PFS和安全性。OS定义为从开始使用avelumab到任何原因死亡的时间，PFS定义为从开始使用avelumab到疾病进展或任何原因死亡的时间(以先出现者为准)。——出国看病

总体而言，在2021年1月至2022年3月期间，466例患者接受了一线avelumab维持治疗。患者人群包括364例男性患者(78.5%)，346例转移性疾病患者和321例ECOG PS为0的患者(69.2%)。中位年龄为70.0岁(四分位范围[IQR]， 63-76)。66.6%的患者原发肿瘤位于下尿道，31.9%的患者原发肿瘤位于上尿道。——出国看病

51.9%的患者接受卡铂和吉西他滨作为一线化疗方案，46.1%的患者接受顺铂加吉西他滨。48.5%的患者接受了4个周期的铂基化疗;11.6%的人接受了5次治疗，38.2%的人接受了6次治疗。此外，11.0%的患者在一线化疗中达到完全缓解;57.3%达到部分缓解，31.7%达到病情稳定。

在386例患者中，从一线化疗结束到开始avelumab维持的中位时间为8.0周(IQR, 6.0-9.0)。所有患者的中位持续时间为5.3个月(IQR, 2.4-9.1)，在数据截止时，411例患者符合OS和PFS评估条件。——出国看病

研究作者指出，安全事件可能没有被报告，因为它们是由治疗医师自行决定的。他们还承认随访时间有限。无论如何，他们表示，这些发现是从具有代表性的日常临床实践的临床中心取样的，研究结果证明了一组患者的临床获益，其中包括上呼吸道UC患者和接受了卡铂基化疗的患者。——出国看病