术后放射治疗在复明的皮亚-N2 NSCLC中无DFS益处

  • 2021-08-03 15:34:31

术后放射治疗在复明的皮亚-N2 NSCLC中无DFS益处


对于pIIIA-N2非小细胞肺癌患者,术后放疗后完全切除和辅助化疗没有对无病生存产生积极影响。


出国看病资讯根据JAMA肿瘤学上公布的随机阶段3 PORT-C临床试验(NCT00880971)的数据,PIIIA-N2非小细胞肺癌(NSCLC)患者在接受术后放射治疗(PORT)后接受辅助化疗后,没有获得无病生存(DFS)益处。

在46.0个月的中位数随访(95%CI,41.9-51.4)中,在修改后的待治疗意向(mITT)人群中共观察到230个DFS事件(n = 364)。PORT 手臂患者的 DFS 中位数为 22.1 个月(95% CI,14.8-29.3),而观察臂患者的 DFS 中位数为 18.6 个月(95% CI,14.3-23.0)。港口和观察武器的3年期DFS率分别为40.5%和32.7%。在未经调整的分析中,两臂之间在DFS结果方面没有显著差异。


出国看病资讯获悉:"在完成切除术后,没有高级别证据支持PORT在3D[符合性放射治疗/强度调节放射治疗]下的好处,随后又为pIIIA-N2 NSCLC患者进行辅助化疗。在本 PORT-C 研究中,PORT 没有延长 MITT 人口未调整分析中的 DFS。


有394名PIIIA-N2 NSCLC患者报名参加研究,并被随机随机到PORT(n = 184)或观察臂(n = 180)。


PORT 臂未达到总体生存中位数 (OS),观察臂为 81.5 个月(95% CI,61.6-101.4)。PORT部门的三年期操作系统比率为78.3%,观察臂为82.8%。


还计算了3年期无核生存率(LRFS),导致各群体之间显著差异分别为66.5%和59.7%。在PORT和观察武器中,三年远期无转移生存率分别为42.0%和38.2%。


PORT手臂的55名患者和观察臂上的20名患者观察到的常见2级或以下不良反应(AEs)是放射食管炎和放射性肺炎。未观察到与放射治疗相关的四级或五级 AE。在最后一个随访点,记录了97例死亡,其中94%的死亡发生在PORT手臂上,89.4%的死亡发生在观察臂上,死于癌症。


符合条件的患者有病理学确认的pIIIA-N2 NSCLC,并进行了完整的切除,然后4个周期的辅助化疗,没有复发。进一步的资格要求包括年龄在18至70岁之间的患者、ECOG表现得分为0比1的患者以及手术前体重减轻低于10%的患者。端口总剂剂记录为 50 Gy 。


出国看病资讯"在完成切除和辅助化疗后,对 pIIIA-N2 NSCLC 患者的随机临床试验中,PORT 没有改善 DFS,而它确实改善了 LRFS。需要进一步的研究,以准确识别适当的患者谁将最佳地受益于PORT,"调查人员总结道。


预约海外医疗服务
请留下您的联系方式,我们将第一时间与你取得联系
选择预约类型
Phone全国服务热线 400-076-3808
爱医传递