出国看病资讯新辅助Nivolumab加化疗显著延长了可切除NSCLC中EFS与单独化疗的比较

出国看病资讯新辅助Nivolumab加化疗显著延长了可切除NSCLC中EFS与单独化疗的比较

3期CheckMate 816试验的结果表明，可切除的非小细胞肺癌患者在接受新辅助nivolumab加化疗与单独化疗时，无事件生存率有所提高。——出国看病

根据 3 期 CheckMate 816 试验 （NCT02998528） 的结果，对于可切除的非小细胞肺癌患者，新辅助 nivolumab （Opdivo） 加化疗使无事件生存期 （EFS） 与单独化疗相比更长。

在至少21个月的随访中，联合组的中位EFS为31.6个月（95%CI，30.2-未达到），化疗组为20.8个月（95%CI，14.0-26.7）。联合治疗组的病理完全缓解（pCR）率为24.0%（95%CI，18.0%-31.0%），化疗组为2.2%（95%CI，0.6%-5.6%）。探索性分析发现，没有pCR的患者在联合组的中位EFS为26.6个月，在化疗组中为18.4个月。——出国看病

该研究共纳入773名患者，其中505名被随机分配，358名同时被分配到联合组（n = 179）或单独化疗组（n = 179）。每组共有176名患者接受治疗。联合组11.9%的患者和化疗组的患者给予辅助化疗。随后的癌症治疗分别给予21.2%和43.6%的患者，随后的全身治疗给予联合组的17.3%的患者和化疗组的36.3%的患者。——出国看病

实验组患者每3周接受360mg纳武鲁单抗加铂双药化疗或单独铂金双药化疗，共3个周期。然后患者在治疗完成后的6周内接受手术;他们还可以接受多达4个周期的辅助化疗，放疗或两者兼而有之。——出国看病

联合组83.2%的患者和化疗组的75.4%的患者进行了确定性手术。15.6%的患者取消手术，20.7%的患者取消手术，取消的原因包括疾病进展（6.7%vs 9.5%），不良反应（AEs;1.1%vs 0.6%）和其他原因（7.8%vs 10.6%），分别在联合和化疗组中。——出国看病

总体而言，实验组和对照组中分别有76.1%与63.4%的患者估计在1年时存活无进展或复发。在2年时，每组的比率为63.8%，而每个组为45.3%。调整后维持联合组的EFS，以便患者可以接受可选的辅助治疗。——出国看病

与化疗组相比，实验组的主要pCR发生率更高（36.9%）（8.9%）;OR， 5.70;95% CI， 3.16-10.26）。研究人员还观察到，无论基线疾病如何，联合治疗组与化疗组相比，原发性肿瘤的病理缓解深度更大。当根据盲法独立中央评价评估反应发生率时，研究人员指出，联合治疗组与化疗组相比，发生率分别为30.7%和23.5%。——出国看病

两组均未达到中位总生存期（OS）。此外，在第一次中期分析中，OS 的 P 值没有越过统计显著性的边界。两组间死亡或远处转移的心率为0.53（95%CI，0.36~0.77），疾病复发、下一线治疗后进展或死亡的心率为0.54（95%CI，0.37~0.80）。——出国看病

任何等级的AE分别发生在联合和化疗组的92.6%和97.2%的患者中，3/4级AE发生在33.5%和36.9%。在联合和化疗组中，最常见的3级或4级AE分别是中性粒细胞减少（8.5%对11.9%）和中性粒细胞计数下降（7.4%对10.8%）。——出国看病

联合组共有10.2%的患者和化疗组的9.7%的患者具有导致停药的任何级别的治疗相关AE，此外，实验组中8.5%的患者有任何分级皮疹，1.1%的患者经历1级或2级肺炎在化疗组中，发生了3例治疗相关死亡。——出国看病

联合组2例患者经历5级手术相关AE，与治疗无关。AEs包括肺栓塞和主动脉破裂。