出国看病资讯Pembrolizumab/化疗可延长经典霍奇金淋巴瘤患者的生存期

出国看病资讯Pembrolizumab/化疗可延长经典霍奇金淋巴瘤患者的生存期

根据发表在JAMA Oncology杂志上的一项2期非随机临床试验(NCT03077828)的数据，在计划接受自体造血干细胞移植(AHSCT)的复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者中，Pembrolizumab (Keytruda)与传统异磷酰胺、卡铂和依托泊苷(ICE)化疗联合使用时，似乎可以延长生存期。

37例可评估患者的总缓解率(ORR)为97.3% (95% CI, 85.8%-99.9%)，其中部分缓解率(pr)为10.8% (95% CI, 3.0%-25.4%)，完全缓解率(cr)为86.5% (95% CI, 71.2%-95.5%)。2年估计无进展生存率(PFS)为87.2% (95% CI, 77.3%-98.3%);相应的总生存率为95.1% (95% CI, 88.8%-100%)。这些生存结果达到了优于二线化疗方案的估计历史结果的主要终点。——出国看病

使用18f -氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描与计算机断层扫描(FDG-PET/CT)成像来评估反应。研究人员还对2例患者FDG-PET阳性的新区域进行了活检，其中1例显示非干酪化肉芽肿，另1例显示反应性淋巴结。——出国看病

研究人员写道:“多项研究表明，FDG-PET/CT在二线治疗中达到CR是AHSCT预后的有力预测指标。”“因此，提高CR率以挽救方案是一个高度优先事项，有望转化为更好的临床结果，包括OS....检查点抑制剂的加入有可能大幅增加有资格接受AHSCT的复发或难治性疾病患者的数量，以及挽救性治疗的总体成功率。” ——出国看病

这项单臂、非随机2期研究的研究人员从2017年4月20日至2020年10月29日招募了来自5家机构的37名患者。在这一人群中，43%患有原发性难治性疾病，32%在完成一线治疗后的一年内复发。此外，16%的人在入组时患有严重的疾病。92%的患者使用的一线治疗是阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪的联合治疗。在基线时，I/II期患者(46%)多于III/IV期患者(38%)。——出国看病

中位年龄为34岁(范围19-70岁)。大多数患者为女性(68%)和白人(70%)，研究中的其他患者为非洲裔美国人(16%)或亚洲人(3%)。——出国看病

患者在2个周期的第1天接受静脉注射剂量为200mg的派姆单抗。他们还接受了标准的ICE挽救性化疗，其中包括在第2天剂量为5 g/m2的异磷酰胺，同时在24小时内连续静脉输注等量的Mesnex，在第2天静脉注射卡铂，曲线下面积为5至最大800 mg，在第1至3天静脉注射依托泊苷，剂量为每天100 mg/m2。每21天开始一个治疗周期。第二个周期后，完成干细胞动员和收集，之后患者接受单周期派姆单抗单药治疗。——出国看病

研究的主要终点是CR率。次要终点包括PFS、OS、干细胞动员和不良反应(ae)。

共有42名患者接受了至少单剂量的派姆单抗治疗，因此被纳入安全性分析。总的来说，81%的患者经历了调查人员认为是治疗导致的不良反应。22例患者发生3/4级不良事件，其中血小板减少15例，贫血11例，中性粒细胞减少9例，淋巴细胞减少10例，白细胞减少12例。——出国看病

5例患者发生6例被认为可能与派姆单抗相关的严重不良事件。一名患有严重冠状动脉疾病的患者在干细胞收集过程中出现心室颤动。1例患者在AHSCT术后白细胞计数恢复过程中出现急性呼吸衰竭;除本例外，无明显的派姆单抗相关自身免疫事件延迟治疗。严重的a都是1/2级。——出国看病

研究人员总结道:“我们发现，对于复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者，派姆单抗与常规ICE化疗同时使用是一种耐受性良好且有效的治疗策略，导致高CR率，几乎所有患者都进行了AHSCT。”“在检查点抑制剂存在的情况下，假进展、突发反应、肉芽肿和反应过程可能会模糊真正的完全代谢反应率，因此很难直接将结果与传统方案进行比较。”研究人员建议，需要进行更大规模的随机3期试验，比较单独的标准化疗方案和含有检查点抑制剂(如派姆单抗)的方案在该疾病领域的疗效，以验证这些发现。——出国看病