BCG反应迟钝的NMIBC的可耐受性好的选择

BCG反应迟钝的NMIBC的可耐受性好的选择

BCG无反应性非肌肉侵入性膀胱癌患者可能受益于使用avelumab和BCG诱导疗法的治疗

根据2021年美国泌尿学协会年会上发表的第1bABC试验（NCT03892642）的发现，在BCG反应迟钝的非肌肉侵入性膀胱癌（NMIBC）患者中，使用阿韦鲁马布（Bavencio）和BCG治疗似乎耐受性良好。

"我们知道，BCG安装会导致全身免疫反应，通过增加泌尿细胞因子和血清细胞因子来测量，这些细胞因子在诱导治疗后大约4周内发生。我们还知道，免疫疗法有基于药理动力学的时间轴承间隙，"凯利斯特拉顿，医学，泌尿肿瘤学家，斯蒂芬森癌症中心，俄克拉荷马大学，在会上的虚拟演示解释。

这项出国看病研究的目的是评估NMIBC患者的免疫治疗优化，这些患者可能需要与BCG管理相关的新剂量方案。

在试验中，患者接受了诱导BCG治疗，随后进行了长达12个月的维持BCG治疗。在每个BCG治疗中，患者也接受阿韦鲁马布输液。当患者没有接受BCG时，他们每2周接受一次维鲁马布输液。

出国看病研究的主要终点是在患者开始治疗后的8周内完成完整的诱导课程，定义为BCG加阿韦鲁马布的6种治疗中至少5种。次要终点包括耐受性，以6个月的完成率衡量（在6个月5周内完成至少3次维护治疗中的2次）;3个月和6个月的CR利率;无复发生存;无囊切除术生存;和整体生存。

关键包容性标准包括从理论学或细胞学上记录的NMIBC：BCG反应迟钝;ECOG性能得分为0到2：18岁或以上：预期寿命在数周或以上;足够的造人体科和端器官功能;局部晚期或转移性膀胱癌的证据;外阴性膀胱癌的证据;活跃的中枢神经系统转移;使用PD-L1抑制剂进行先前治疗;和先前辐射到膀胱。

中位年龄为70岁（范围，53-84岁）。大多数患者为男性（78%）、白人（89%）和患有T1期疾病（n=9）。

斯特拉顿说："这是一个经过大量预处理的群体，有8名患者接受多个BCG诱导治疗，4名患者此前参加了SWOG1602试验。

斯特拉顿说，在18名患者中，共有15名（83%）完成了诱导治疗，16名患者接受了至少5次BCG治疗，15名患者接受了至少5次阿韦鲁马布治疗，超过了60%的预期完成率。

在3个月的囊镜检查中，15名患者中13名（87%）仍在接受治疗，15名患者中的10名（67%）出现完全反应（CR），15名患者中3名患有持续性疾病。

此外，5名患者（28%）已全部完成12个月的CRS治疗，2名患者仍在接受治疗。

3名患者（17%）发生严重不良事件（AEs），包括2级3级AE在诱导（输液反应和败血症）和1级3级E在维持治疗期间（肌无力）。未看到与治疗相关的4/5级AES。

斯特拉顿说："这项出国看病研究评估了BCG和avelumab相结合的诱导疗法，在BCG中，这些疗法看起来安全且耐受性良好，没有反应，没有肌肉侵入性膀胱癌患者。"这项出国看病研究支持继续努力评估最佳剂量方案，以协同BCG和免疫治疗。