出国看病资讯3期DREAMM-3试验错过了Belantamab Mafodotin在R / R多发性骨髓瘤中的PFS终点

出国看病资讯3期DREAMM-3试验错过了Belantamab Mafodotin在R / R多发性骨髓瘤中的PFS终点

在3期DREAMM-3试验中未达到无进展生存期的主要终点，该试验研究了belantamab mafodotin在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的应用。——出国看病

根据葛兰素史克的新闻稿，评估贝兰塔单抗马磷多丁-blmf（Blenrep）与泊马度胺（Pomalyst）加低剂量地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的3期DREAMM-3试验（NCT04162210）未达到其无进展生存期（PFS）的主要终点。——出国看病

贝兰他单抗组的中位PFS为11.2个月，而泊马度胺组为7个月（HR，1.03;95%CI，0.72-1.47）。贝兰他单抗组的总缓解率（ORR）为41%，泊马度胺组为36%，其中25%的部分缓解非常好或更好，分别为8%。在贝兰塔单抗组中，中位随访时间为11.5个月，而泊马度胺组为10.8个月，两组均未达到缓解持续时间;12个月DOR率分别为76.8%和48.4%。——出国看病

在开放标签试验中，共有325名患者以2：1的比例随机分配。次要终点包括总生存期（OS）、ORR、临床获益率和DOR。患者每 28 天周期的第 1 至 21 天每 3 周接受 2.5 mg/kg 贝兰他单抗或泊马度胺加地塞米松。在每个周期的第1、8、15和22天给予地塞米松。——出国看病

在主要分析时，OS已达到整体成熟度的37.5%。在贝兰塔单抗组中，中位OS为21.2个月，而泊马度胺组为21.1个月（HR，1.14;95%CI，0.77-1.68）。——出国看病

ECOG体能状态为0至2、组织学或细胞学确诊疾病以及可测量疾病的患者被纳入试验。既往接受过自体干细胞移植、器官功能足够、入组时出现 1 级或更低治疗相关毒性的患者（2 级周围神经病变除外）也被纳入。——出国看病

排除有症状性淀粉样变性、活动性POEM（多发性神经病、器官肿大、内分泌病、骨髓瘤蛋白和皮肤改变）和活动性浆细胞白血病的患者。其他排除标准包括在治疗后14天或更短的时间内接受抗骨髓瘤治疗，在治疗后30天内接受先前的抗多发性骨髓瘤抗体，或先前的B细胞成熟抗原靶向治疗。如果患者在治疗后 4 周内接受过大手术、活动性肾脏疾病、严重或不稳定的预先存在的疾病或肺炎病史，则将其排除在外。——出国看病

2020年8月，Belantamab mafodotin单药治疗被FDA批准用于既往接受过至少4种治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。2该批准基于2期DREAMM-2试验（NCT03525678），该试验评估了该药物在接受抗CD38抗体治疗后进展的骨髓瘤患者中。患者的ORR为31%（95%CI，21%-43%），73%的应答者的反应持续6个月或更长时间。——出国看病

Belantamab mafodotin继续在3期DREAMM-7试验（NCT04246047）与硼替佐米（Velcade）和地塞米松联合使用以及3期DREAMM-8试验（NCT04484623）中与泊马度胺和地塞米松联合进行评估。——出国看病