出国看病资讯巩固 Sugemalimab 延长不可切除的 III 期 NSCLC 中的 PFS

出国看病资讯巩固 Sugemalimab 延长不可切除的 III 期 NSCLC 中的 PFS

III 期不可切除的非小细胞肺癌患者在实变 sugemalimab 治疗后经历了持续的无进展生存获益。——出国看病

根据在2022年世界肺癌大会上发表的3期GEMSTONE-301研究（NCT03728556）的最终无进展生存期（PFS）分析的结果，使用ugemalimab治疗似乎是同时进行放化疗和短程放化疗后安全有效的选择，并且可以被认为是不可切除的III期非小细胞肺癌的标准治疗。——出国看病

数据表明，在sugemalimab和安慰剂组的中位随访时间为27.1个月与23.5个月后，盲法独立中央评价（BICR）的PFS率分别为60.4%和71.4%（HR，0.65;95%CI，0.50-0.84）。sugemalimab组的中位PFS为10.5个月（95%CI，8.3-17.1），而安慰剂组为6.2个月。此外，sugemalimab在12个月（分别为49.5%和32.3%），24（38.6%对23.1%）和36个月（26.1%对0.0%）时预可行性研究率更高。——出国看病

当通过放化疗类型评估PFS时，研究人员报告说，在接受短程放疗的患者中，在两组中位随访30.6个月和27.8个月后，用sugemalimab和安慰剂治疗后的比率分别为73.3%和92.7%。sugemalimab组的中位PFS为8.1个月（95%CI，3.4-10.6）和安慰剂组4.1个月（95%CI，2.1-6.1）。此外，两个组的12个月、24个月和36个月的PFS率分别为38.8%对12.7%、30.5%对7.6%和18.1%对0.0%。——出国看病

“同时放化疗后进行免疫治疗是不可切除的III期肺NSCLC患者的标准治疗。[然而]，近50%的人没有同时接受放化疗，只接受了定序放化疗，“广东省人民医院，广东省医学科学院和广东省肺癌研究所的终身教授Yi-Long Wu博士解释说。“此外，欧洲只有45%的人同时接受了放化疗，比利时为35%，荷兰为55%，英国为45%。——出国看病

在同时接受放化疗的患者中，在sugemalimab和安慰剂组的中位随访22.4个月和20.0个月后，PFS率分别为53.8%和61.2%。sugemalimab队列的中位PFS为15.7个月（95%CI，9.0-24.4），安慰剂队列为8.3个月（95%CI，5.8-24.8）。在12个月，24个月和36个月时，sugemalimab和安慰剂组的PFS率分别为54.8%对42.1%，42.5%对34.0%，34.1%对0.0%。——出国看病

该试验共纳入了381名患者，他们以2：1的随机比例接受静脉注射的sugemalimab，剂量为1200mg，每3周一次，最多24个月。该人群包括III期疾病患者，他们在同时放化疗或短程放疗后没有进展。其他纳入标准包括 ECOG 性能状态为 0 或 1，并且没有已知的 EGFR、ALK 或 ROS1 改变致敏。根据体力状态、放化疗类型和总放疗剂量对患者进行分层。——出国看病

该研究的主要终点是BICR的PFS，次要终点包括总生存期（OS），研究者评估的PFS，总体反应率，反应持续时间，远处转移的时间，安全性和药代动力学。——出国看病

在其他发现方面，sugemalimab组的OS率在中位随访27.1个月后为33.3%，在中位随访23.5个月后为42.9%。舒格马单抗组未达到中位OS（NR;95%CI，31.0-NR），而安慰剂组为25.9个月（95%CI，21.2-NR）。sugemalimab组与安慰剂组在12个月，24个月和36个月的OS率分别为86.0%对83.2%，67.6%对55.0%和55.8%对29.5%。——出国看病

安全性发现表明，几乎所有患者在sugemalimab和安慰剂组中都经历了治疗紧急不良事件（TEAEs）（分别为97.3%和96.0%）。在sugemalimab和安慰剂组中，分别发生在78.4%和27.8%的患者中，严重TEAE。此外，sugemalimab队列中31.0%的人和安慰剂队列中28.6%的人经历了3至5级TEAE。分别有16.1%和4.8%的患者需要永久停止治疗，4.7%和2.4%的患者因TEAEs而死亡。与对照组的肺炎和贫血相比，sugemalimab组最常见的3级或更高TEAE是免疫介导的肺部疾病，皮疹，甲状腺功能减退和肺炎。——出国看病