出国看病资讯西拉瓦替尼加噻唑单抗在PD-L1+晚期鳞状非小细胞癌中出现阳性结果

出国看病资讯西拉瓦替尼加噻唑单抗在PD-L1+晚期鳞状非小细胞癌中出现阳性结果

接受西拉瓦替尼加替西单抗治疗的晚期PD-L1阳性非小细胞肺癌和鳞状组织学患者具有有希望的抗肿瘤活性。——出国看病

根据在2022年世界肺癌大会上发表的1b期SAFFRON-103试验（NCT03666143）的结果，西拉维尼（MGCD516）加tislelizumab（BGB-A1217）联合用药在PD-L1阳性，治疗幼稚，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和鳞状组织学患者中观察到显着的疗效。——出国看病

23 名评估缓解患者中有 7 例有部分缓解。疾病控制率为78.3%（95%CI，56.3%-92.5%）。中位无进展生存期（PFS）为5.4个月（95%CI，2.8-8.6），未达到中位总生存期（OS）（NR;95%CI，6.7-非可评估[NE]）。——出国看病

赵军，医学博士，北京大学肿瘤医院肿瘤研究所胸肿瘤科，中国北京，肿瘤发生与转化研究教育部重点实验室，北京。——出国看病

“我们发现西拉瓦替尼与tislelizumab联合在PD-L1表达的患者中具有可控的安全性和耐受性特征 - 阳性，局部晚期或转移性鳞状NSCLC，”他说。“我们的研究结果还表明，这种联合治疗具有有希望的抗肿瘤活性。——出国看病

Zhao补充说，研究人员目前正在评估与多西紫杉醇的组合，用于在正在进行的3期试验（NCT04921358）中化疗和抗PD-L1 / PD-1抗体进展的晚期NSCLC患者。——出国看病

西拉瓦替尼是一种选择性TKI，可能在减少骨髓来源的抑制细胞和调节性T细胞的数量，促进抗肿瘤细胞毒性T细胞的扩增以及增加M1 / M2极化巨噬细胞的比例方面发挥作用。Tislelizumab是一种抗PD-1单克隆抗体，旨在最大限度地减少巨噬细胞与FcγR的结合。在以前的研究结果中，tislelizumab在晚期实体瘤患者中显示出临床活性，包括鳞状NSCLC。

患者接受 120 mg，每日一次，每日一次，每日一次，加 200 mg 静脉注射司曲珠单抗 200 mg，每 3 周一次，直至出现不可接受的毒性、戒断或死亡。主要终点是安全性/耐受性。次要和探索性终点包括ORR，DCR，PFS，OS以及PD-L1表达与临床获益之间的关联。——出国看病

中国研究人员于2020年5月12日至2021年2月10日招募了24名患者加入开放标签，非随机研究。中位患者年龄为65岁（范围，56-71岁），22名（91.7%）患者为男性。在2021年11月8日的数据截止时间，中位随访时间为9.5个月。——出国看病

21例（87.5%）患者患有转移性疾病，4例（16.7%）患者既往接受过抗癌药物治疗。六名（25.0%）患者的ECOG表现评分（PS）为0;18 （75.0%）的ECG PS为1。三名（12.5%）患者从未吸烟，5名（20.8%）是目前的吸烟者，16名（66.7%）是以前的吸烟者。——出国看病

在PD-L1肿瘤细胞阳性评分为1%-49%（n = 12）的患者中，ORR为33.3%（95%CI，9.9%-65.1%），中位PFS为5.4个月（95%CI，1.5-9.7），中位OS为NR（95%CI，7.4-NE）。在细胞阳性评分为50%或更高（n = 11）的患者中，ORR为27.3%（95%CI，6.0%-61.0%），中位数PFS为4.2个月（95%CI，0.7-NE），中位OS为NR（95%CI，1.1-NE）。——出国看病

“肿瘤细胞PD-L1表达水平与ORR，PFS或OS之间没有明显的趋势，”赵说。

所有24例患者均被纳入安全亚组。23例（95.8%）患者经历了任何级别的治疗突发不良事件（TEAEs），而22例（91.7%）的患者经历了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs）。——出国看病

研究人员在66.7%的患者中观察到3级或更高的TEAE，在29.2%的患者中观察到严重的3级或更高TEAE。62.5% 的患者出现 3 级或更高 TRAE，而 16.7% 的患者出现 3 级或更高级别的严重 TRAE。——出国看病

两名（8.3%）患者经历了导致死亡的TEAE。

9 例 （37.5%） 患者有 TEAE 导致西拉瓦替尼停药，7 例 （29.2%） 患者有 TRAE 导致西拉瓦替尼停药。17 例 （70.8%） 患者的 TEAE 导致西特拉瓦替尼剂量调整，16 例 （66.7%） 的患者有需要剂量调整的 TRAE。——出国看病

5 例 （20.8%） 患者有 TEAE 导致司列珠单抗停药，3 例 （12.5%） 患者有 TRAE 导致停药。10例患者（41.7%）的TEAE导致西拉维尼剂量调整，10例患者有需要剂量调整的TRAE。

最常见的TEAEs包括天冬氨酸氨基转移酶增加（54.2%），其次是丙氨酸氨基转移酶增加（45.8%）和低白蛋白血症（45.8%）。——出国看病

在2021年AACR年会上发表的研究结果中，西特拉维尼/司曲珠单抗联合用药诱导的ORR为26%（95%CI，15.3%-40.3%）。中位反应持续时间为4.7个月（95%置信区间，2.83-NE），DCR为77%（95%置信区间，63.8%-87.7%）。——出国看病

根据研究者评估，中位PFS为4.1个月（95%CI，4.0-22.8），中位随访时间为6.9个月。中位OS为12.9个月（95%CI，6.2-17.0），中位随访时间为7.5个月。——出国看病