出国看病资讯佐剂Nivolumab治疗IIB/C期黑色素瘤的RFS明显优于安慰剂

出国看病资讯佐剂Nivolumab治疗IIB/C期黑色素瘤的RFS明显优于安慰剂

3期CheckMate76K试验的阳性结果表明，在完全切除的IIB/C期黑色素瘤患者中，nivolumab辅助治疗比安慰剂治疗可提高无复发生存期。——出国看病

根据CheckMate-76K 3期临床试验(NCT04099251)的一份预指定分析的新闻稿，Nivolumab (Opdivo)似乎是一种有效的辅助治疗，在完全切除的IIB/C期黑色素瘤患者中，与安慰剂相比，无复发生存期(RFS)有统计学意义和临床意义的提高——出国看病

分析结果表明，该研究的主要终点RFS达到了。该试验是一个开发项目的一部分，该项目评估了7种实体性恶性肿瘤的早期阶段nivolumab单药治疗和联合治疗方案。——出国看病

“IIB/C期黑色素瘤患者疾病复发的风险很高，约三分之一的IIB期患者和一半的IIC期患者在术后5年内复发。CheckMate76K的研究结果是对IIB/C期黑色素瘤患者的一个重大进展，也是我们在黑色素瘤治疗方面的一个延伸。复发对癌症患者来说是一件改变生活的大事。在癌症的早期阶段，免疫系统可能更有反应，使用[nivolumab]治疗有可能帮助防止复发，这是改善患者预后的一个关键目标，”Gina Fusaro博士在新闻发布会上说，她是百时美施贵宝黑色素瘤开发项目负责人。——出国看病

CheckMate -76k是一项随机、双盲、三期研究，比较了nivolumab和安慰剂在完全切除的IIB/C期黑色素瘤患者中的疗效。参与该研究的患者被随机分为两组，一组每4周接受480毫克剂量的辅助药物尼volumab，一组接受匹配的安慰剂。——出国看病

次要结局指标包括7年的总生存期(OS)、安全性、无远处转移生存期和研究者评估的总有效率。——出国看病

12岁及以上经组织学确诊、切除的IIB/C期皮肤黑色素瘤患者有资格参加试验。其他入选标准包括前哨淋巴结活检阴性，既往未接受过黑色素瘤治疗，ECOG表现状态为0或1。如果患者有眼部或粘膜黑色素瘤病史，怀孕或哺乳期，已知或疑似自身免疫性疾病，已知对研究药物成分过敏史，既往接受过抗pd -1、抗pd - l1或抗pd - l2抗体或任何其他类似治疗方法，则被排除在试验之外。——出国看病

基于3期CheckMate-238试验(NCT02388906)的数据，Nivolumab此前在2017年12月被FDA批准作为转移性或淋巴结阳性黑色素瘤患者的辅助治疗，该试验评估了Nivolumab与ipilimumab (Yervoy)在复发、完全切除的IIB/C期或IV期黑色素瘤中的疗效。——出国看病