出国看病资讯TAC01-HER2细胞疗法在HER2+实体瘤中显示出有希望的临床活性

出国看病资讯TAC01-HER2细胞疗法在HER2+实体瘤中显示出有希望的临床活性

来自 1/2 期 TACTIC-2 试验的中期数据显示，在一组 HER2 阳性实体瘤患者中，TAC01-HER2 细胞疗法治疗的疾病控制率为 67%。——出国看病

根据研究性治疗制造商Triumvira Immunologics的新闻稿，使用新型细胞疗法TAC01-HER2产生了积极的临床结果，并且在一组HER2阳性实体瘤患者中耐受性良好。——出国看病

1/2 期 TACTIC-2 试验 （NCT04727151） 的中期数据在 2022 年 11 月 8 日至 12 日举行的癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会上的海报中分享。——出国看病

该试验的研究人员报告说，队列3（n = 3）的疾病控制率为67%，其中患者接受了1至3 x 106个细胞/ kg的TAC01-HER2治疗。在1例IV期胃食管交界癌患者和1例IV期乳腺癌患者中观察到持续临床活动的迹象。队列 2 中的一名患有 IVb 期转移性胃癌的患者在观察到部分缓解后继续获得临床获益。此外，来自队列 2 的另外 2 名患者，1 名患有 IV 期结直肠癌，1 名患有 IV 期胆囊癌，继续经历疾病稳定的临床益处，同时与基线相比，肿瘤测量值在 3 个月内没有变化。——出国看病

“这些更新的中期数据显示，接受TAC01-HER2治疗的癌症患者反应令人信服，”Dana-Farber癌症研究所胃肠道医学肿瘤学家，哈佛医学院医学讲师Benjamin L. Schlechter医学博士和TACTIC-2研究的研究员在新闻稿中说。“患者进入研究时患有难治性疾病，并且是经过大量预处理的人群，他们经历了多种先前的治疗。中期安全性和有效性数据显示，TAC01-HER2有可能改善具有重大未满足医疗需求的癌症患者的生活。——出国看病

TAC01-HER2是一种新型疗法，涉及表达T细胞抗原偶联剂（TAC）的基因工程自体T细胞，该T细胞识别并靶向HER2，通过内源性T细胞受体激活细胞。开放标签、多中心 1/2 期 TACTIC-2 试验旨在确定 TAC01-HER2 在复发或难治性 HER2 阳性实体瘤患者中的安全性、最大耐受剂量、推荐 2 期剂量、药代动力学特征和疗效。研究治疗包括淋巴细胞耗竭，然后TAC01-HER2作为单次静脉输注。——出国看病

该试验的主要终点是根据CTCAE v5.0指南确定治疗中出现的不良反应（TEAEs）的发生率。次要终点包括确定总缓解率和总生存期，两者均测量长达24个月。——出国看病

18岁及以上的患者，如果最近有肿瘤样本以确认肿瘤细胞表面的HER2蛋白表达，并且在至少2次先前的治疗后复发或难治性疾病，则有资格参加该试验。其他纳入标准包括根据RECIST v1.1具有可测量的疾病，ECOG表现状态为0或1，预期寿命至少为12周以及足够的器官功能。如果患者患有急性炎症性神经系统疾病、自身免疫性疾病或感染或急性心血管疾病，则不适合入组。——出国看病

该试验的数据安全监测委员会报告说，TAC01-HER2在3个队列的11名患者中没有产生剂量限制性毒性。观察到的最常见的不良事件是与淋巴细胞耗竭化疗相关的血细胞减少，最严重的不良事件与TAC01-HER2治疗无关。在队列 3 中，2 名患者患有 1 级细胞因子释放综合征 （CRS），另一名患者患有 2 级 CRS。——出国看病