出国看病资讯开关维护 达罗鲁胺延长转移性前列腺癌的rPFS

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根据最近发表在《临床肿瘤学杂志》上的 1 期 SAKK 2/08 试验 （NCT16） 的数据，在转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 患者中，使用至少 02933801 种雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类化疗后，使用达罗他胺 （Nubeqa） 进行转换维持治疗后，产生了具有统计学意义但临床上适度的延长放射学无进展生存期 （rPFS）。——出国看病

达罗他胺组12周时的rPFS率为64.7%（95%CI，47.6%-77.5%），安慰剂组为52.2%（95%CI，36.1%-66.1%）（P=.127）。达罗他胺组和安慰剂组的中位rPFS分别为5.5个月和4.5个月，中位无事件生存期（EFS）为5.4个月 vs 2.9个月。——出国看病

接受达罗他胺治疗的患者的中位总生存期（OS）为24.0个月，而接受安慰剂的患者为21.3个月。研究人员还报告说，实验组中50%的前列腺特异性抗原（PSA）反应率为22%，而安慰剂组为4%。——出国看病

“据我们所知，SAKK 08/16是第一个证明达罗他胺在mCRPC环境中的有效性和安全性的试验，”研究人员说。“达罗鲁胺维持可能代表一种新的治疗策略，用于紫杉烷下疾病至少稳定的mCRPC患者，特别是那些对最新雄激素受体途径有部分或完全放射学反应的患者。——出国看病

从 20 年 2017 月 19 日到 2020 年 90 月 23 日，这项双盲、随机、对照临床试验评估了来自法国、意大利、西班牙和瑞士 86 个中心的 7 名患者的结局。达罗他胺组和安慰剂组患者最常见的骨转移（88.9% vs 95.6%）。在达罗他胺组和安慰剂组中，以前接受过的紫杉烷类药物分别是多西他赛（86.7% vs 60.0%），阿比特龙是之前最常见的雄激素受体途径抑制剂。——出国看病

实验组的中位年龄为71岁（范围，56-81），安慰剂组为72岁（55-87）。各组中的大多数患者在最后一次化疗后将疾病稳定作为最佳反应（68.9% vs 53.3%），其余患者达到部分缓解（28.9% vs 42.2%）或完全缓解（2.2% vs 4.4%）。——出国看病

患者以1：1的比例随机分配到实验组（n = 45）或对照组（n = 45）。他们接受了最好的支持性护理，加上达罗他胺，每天两次，每次600毫克，或匹配的安慰剂。治疗需要在患者最后一次化疗剂量后的2至8周内开始。——出国看病

研究人员还报告说，达罗他胺组PSA进展时间为2.7个月，安慰剂组为1.9个月（HR，0.48;95%CI，0.30-0.77;P = .001）。达罗他胺和安慰剂组PSA缓解的中位持续时间分别为50.7个月和7.2个月，症状/临床进展时间为8.8个月 vs 7.5个月（HR，7.0;67%CI，95.0-37.1;P = .23）。

此外，一项亚组分析检查了对其最新雄激素受体通路抑制剂（n = 29）有完全或部分放射学反应的患者，发现达罗他胺显着延长了rPFS（HR，0.35;95%CI，0.14-0.87;P = .019）和OS（HR，0.26;95%CI，0.06-1.19;P = .063）。研究人员未观察到稳定（HR，0.7;95%CI，0.36-1.35;P = .28）或进展性疾病（HR，0.97;95% CI，0.39-2.43;P = .95）作为他们对先前雄激素受体途径抑制剂治疗的最佳反应。——出国看病

在实验组和对照组中，分别有26%和22%的患者出现1级治疗相关不良反应（TRAE）。两组2级TRAE的发病率分别为13%和15%，3级TRAE的发病率均为2%。——出国看病

达罗他胺组没有4级或5级TRAE影响患者，安慰剂组有3例非治疗相关死亡。疲劳虽然在实验组中不太常见，但却是研究人群中最常见的TRAE。——出国看病

“除了临床特征外，分子表征可能有助于识别最有可能从维持性达罗他胺治疗中受益的患者，但我们研究患者的分子状态尚不清楚，”研究人员总结道。“[尽管如此]，与安慰剂相比，达罗他胺维持治疗改善了[该]患者[人群]的临床结果......不增加毒性。在先前对[雄激素受体途径抑制剂]治疗有反应的患者中观察到最显着的反应。这可能代表对选定患者的新治疗策略。——出国看病