出国看病资讯辅助治疗Abemaciclib加内分泌治疗改善HR+ERBB2–高危早期乳腺癌的预后

出国看病资讯辅助治疗Abemaciclib加内分泌治疗改善HR+ERBB2–高危早期乳腺癌的预后

与仅接受辅助内分泌治疗的患者相比，接受新辅助化疗和辅助abemaciclib加内分泌治疗的激素受体阳性、ERBB2阴性高危早期乳腺癌患者与单独接受辅助内分泌治疗的患者相比，具有侵入性无病生存期和远距离无复发生存获益。——出国看病

根据对3期monarchE试验（NCT03155997）的预先指定分析的结果，在内分泌治疗中加入abemaciclib（Kisqali）与单独使用内分泌治疗相比，在激素受体（HR）阳性、ERBB2阴性的高危早期乳腺癌患者中，与单独使用内分泌治疗相比，在内分泌治疗中获得了侵入性无病生存期（iDFS）和远距离无复发生存期（DRFS）的益处。——出国看病

分析结果表明，以前接受化疗的患者患iDFS的风险降低了39%，DRFS相对风险降低39%与内分泌治疗-单独治疗组比较。这意味着2年期IDFS率绝对提高了6.6%，2年期DRFS率提高了6.7%。无论病理性乳腺肿瘤大小或手术时阳性淋巴结的数量如何，都观察到益处。——出国看病

MonarchE试验的先前发现导致FDA批准在Ki-67评分为20%或更高的患者中复发的HR阳性，ERBB2阴性，节点阳性早期乳腺癌中，abemaciclib和内分泌治疗具有很高的复发风险。2如前所述，这是一项开放标签的全球随机试验，评估了上述人群中abemaciclib和内分泌治疗的使用。患者有资格根据手术或诊断时的淋巴结状态接受治疗。因此，淋巴结状态仅在1个时间点收集，并且在手术时对整个人群不可用。——出国看病

总共有2056名患者（36.5%）参加了monarchE的新辅助化疗，大多数患者接受了基于蒽环类或紫杉烷的方案。总共，2037名接受至少1剂研究治疗的人。——出国看病

由于患者数量有限，未对达到病理完全缓解（每组1.6%）或手术时无累及腋窝淋巴结的患者（分别为3.0%和2.9%）进行疗效分析。——出国看病

在接受新辅助化疗和至少1剂研究治疗的人群中，安全性与总体人群中先前的发现一致。然而，abemaciclib/内分泌治疗组的治疗突发不良反应（AEs）较多，最常见的是腹泻、感染、中性粒细胞减少和疲劳。3级或更高的AE包括中性粒细胞减少症和白细胞减少症。对于那些单独接受内分泌治疗的人来说，最常见的3级或更高级别的AE是关节痛，潮热和疲劳。——出国看病