出国看病资讯立体定向消融体放疗在癌症和少转移患者中产生可接受的毒性效应

出国看病资讯立体定向消融体放疗在癌症和少转移患者中产生可接受的毒性效应

在各种类型的癌症中，立体定向消融体放疗被发现是一种治疗低聚体的安全方法。

立体定向烧损体放疗(SABR)在低转移瘤患者的单臂2期SABR-5试验(NCT02933242)中显示出可接受的毒性，并可能为未来的3期研究铺平道路。——出国看病

患者最常在多个部位接受SABR，包括肺(34%)、非脊柱骨(25%)、脊柱(16%)、淋巴结(14%)、肝脏(5%)和肾上腺(3%)。毒性分析表明，患者主要经历2级不良反应(AEs;14.2%;95% CI, 10.7%-17.7%)与SABR相关，3级较少(4.2%);95%可信区间,2.2% - -6.2%),4级(0.0%),和五年级(0.3%;95% CI, 0.0%-0.8%)事件。——出国看病

“这项相对大规模、以人群为基础的2期非随机临床试验显示，高级别毒性效应发生率较低，低于先验临界值。3 - 5级毒性作用的累积发生率低于5%的发现表明，在少转移的环境中SABR是安全的，”研究人员写道。——出国看病

共有381名患者来自6个癌症中心。在分析时，中位随访时间为25个月，在此期间没有达到中位总生存期。患者中位年龄为68岁。总的来说，81%的患者有少转移性疾病，19%有少进展性疾病。最常见的癌症类型包括前列腺癌(32%)、结肠直肠癌(17%)、乳腺癌(11%)和肺癌(9%)。——出国看病

当毒性评估基于SABR的局部治疗时，最常见的2级或更高级别的肺ae是疼痛(2%)，肺炎(2%)，或其他毒性(5%)。对于骨骼，最常见的2级或更高级别的AE是疼痛(10%)，另一种类型的AE(9%)和肋骨骨折(2%)。脊柱方面，脊柱骨折(8%)、疼痛(5%)和其他ae(4%)最为常见。对于淋巴结，神经病变(3%)、疼痛(1%)、腹泻(1%)和其他毒性(9%)最常见。对于肝脏，最常见的2级或更高级别的AE是疼痛(14%)，另一种类型的AE(10%)和肋骨骨折(3%)。最后，对于肾上腺，大多数患者有便秘(13%)和其他毒性(27%)。——出国看病

接受肝脏(10.3%)和肾上腺(6.7%)SABR的患者有更多3级或更高级别的ae，而其他部位的发生率仍然较低。2年后，Kaplan-Meier分析显示4年高级别毒性效应的累积发生率为4%和6%。累积发病率呈逐年上升趋势，在第3年趋于稳定。——出国看病

低聚转移性疾病患者中与SABR相关的2级较高累积ae为18.2% (95% CI, 14.0%-22.5%)，低聚进展性疾病患者为20.6% (95% CI, 10.0%-30.6%)。然而，当使用X2检验时，差异不被认为具有统计学意义，研究者报告单次转移患者的治疗率为16.7% (95% CI, 12.2%-21.2%)，多次转移患者的治疗率为22.9% (95% CI, 15.3%-30.5%)。——出国看病

委员会内部甚至出现了分歧，成员们认为单个患者的死亡不太可能、很可能或很可能与SABR有关。平均值可能是相关的。——出国看病

研究人员总结说:“这些结果令人鼓舞，在一个具有严格的同行评审、质量保证和满足[危险器官]约束与肿瘤靶覆盖的优先次序的项目中，SABR与可接受的毒性作用率相关。” ——出国看病