出国看病资讯不受杜瓦单抗影响的高质量放疗服务治疗高风险局部晚期宫颈癌

  • 2022-10-27 13:48:28

出国看病资讯不受杜瓦单抗影响的高质量放疗服务治疗高风险局部晚期宫颈癌


来自3期CALLA试验的数据表明,多学科合作和良好的质量控制策略是在局部晚期宫颈癌中提供最佳放化疗的关键。——出国看病

根据在2022年美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上发表的3期CALLA试验(NCT03830866)的结果,增加durvalumab(IMFinzi)似乎并不影响高风险局部晚期宫颈癌患者的高质量放射治疗的提供。——出国看病


杜瓦单抗和安慰剂组共有100.0%和99.5%的患者分别接受了放化疗(CRT)。在 durvalumab 加 CRT 组中,51.7% 的患者接受了顺铂/卡铂 5 个周期的治疗,35.3% 的患者接受了 6 个周期的治疗,0.3% 的患者接受了 6 个周期以上的治疗,而安慰剂加 CRT 组的患者分别为 57.3%、32.8% 和 0.0%。根据方案,96.4%的杜瓦单抗组和98.4%的安慰剂组完成了外照射放疗(EBRT)。根据方案,接受杜瓦单抗/CRT治疗的患者中共有94.3%和接受安慰剂/CRT治疗的93.5%完成了近距离放射治疗。此外,分别在72.2%和72.5%的患者中及时给予59天或更短时间的放射治疗。——出国看病


双臂外照射剂量中位数为5400 cGY,中位EQD2剂量为8387 cGy。对杜瓦单抗组72.0%的患者和安慰剂组71.9%的患者给予淋巴结增强。此外,在杜瓦单抗和安慰剂组中,分别有86.0%和82.8%的患者提供了参数增强。——出国看病


“CALLA试验确实为当地晚期宫颈癌患者的临床试验设定了新的基准,”加州大学圣地亚哥分校健康学院放射肿瘤学家和放射医学和应用科学教授Jyoti S. Mayadev博士在一次关于研究结果的演讲中说。——出国看病


该试验共纳入了770名年龄在18岁或以上的颈部腺癌,鳞状癌或腺鳞癌患者中。符合条件的患者患有高风险局部晚期疾病,即 IB2 至 IIB 期,有 1 个或更多阳性淋巴结,或 IIIA 期至 IVA 期,无淋巴结或更多。患者还需要具有0或1的ECOG体力状态,并根据疾病分期和区域进行分层。——出国看病


患者被随机分配1:1接受durvalumab,每4周1500mg,共24剂,然后进行铂类化疗,EBRT和近距离放射治疗或具有相同CRT骨架的匹配安慰剂。化疗方案包括40毫克/米2每周5周的顺铂或卡铂,EBRT以45 Gy的剂量以25个分数给予,每部分1.8 Gy和每周5次。高剂量近距离放射治疗包括27.5至30.0 Gy,低/脉冲剂量率为35.0至40.0 Gy。——出国看病


该研究的主要终点是PFS,关键的次要终点包括总生存期、客观反应率、反应持续时间、局部/远处进展的发生率和安全性。——出国看病


在durvalumab和安慰剂队列中纳入研究的大多数患者分别为亚洲人(39.5%vs 38.4%),白人(33.8%vs 32.5%)和美洲印第安人/阿拉斯加原住民(12.2%vs 14.5%)。此外,只有不到一半的患者是西班牙裔或拉丁裔(45.5%对42.6%)。杜瓦单抗组和安慰剂组的大多数患者的 ECOG 体力状态为 0(68.8% vs 66.2%),鳞状组织学检查结果为 83.6% vs 83.1%)。此外,大多数患者有III期疾病(58.4%对61.3%)和盆腔淋巴结受累(63.9%对69.6%)。——出国看病


在中位随访分别为18.5个月和18.4个月时,durvalumab队列的12个月无进展生存率(PFS)率为76.0%,而安慰剂组为73.3%。此外,24个月的预可行性研究率为65.9%,而每组为62.1%(HR,0.84,95%CI,0.65-1.08;P = .174)。马亚德夫还按放疗亚组详细介绍了PFS结局。

“在每个亚组分析中 - 近距离放射治疗,图像引导,IMRT,及时放疗 - 与添加durvalumab没有区别,”她说。——出国看病


在放疗质量控制方面,详细的EBRT和近距离放射治疗指南被纳入研究方案,以确保所有地区的放射治疗提供保持一致。——出国看病


“CALLA临床试验的一个关键亮点是放射治疗质量控制的稳健性。放射治疗具有强大的现场资格[并且]需要有一份可行性问卷,一个基准案例,计划都经过审查,CALLA有一个放射治疗指导委员会,我是主席,“Mayadev解释说。“对案件进行了实时审查;我们总是在沟通,不断有反馈。——出国看病


特别是,EBRT计划需要在提交后4周内进行审查,并且需要在1周内在每个部位审查第一个近距离放射治疗计划。——出国看病


durvalumab组共有86.8%的患者和安慰剂组88.1%的患者接受了调强放疗,79.6%和82.2%的患者分别接受了图像引导放射治疗。此外,对 durvalumab 组 59.7% 的患者和安慰剂组 63.3% 的患者给予容量导向近距离治疗。——出国看病


“这确实是针对宫颈癌患者的全球技术试验,”Mayadev证实。


就早发和晚发放疗毒性而言,durvalumab 队列中常见的 3 级或更高早发性毒性包括贫血 (11.2%)、白细胞计数下降 (9.6%) 和中性粒细胞计数下降 (5.7%),而安慰剂组中的白细胞减少(10.4%)、贫血 (8.3%) 和中性粒细胞计数下降 (7.0%)。在 durvalumab 队列中,常见的 3 级或更高晚发性放疗毒性包括放射性直肠炎 (0.3%) 和尿路感染 (0.3%),以及安慰剂队列中的胃肠炎辐射 (0.3%) 和膀胱炎辐射 (0.5%)。——出国看病


“该试验在临床实践方面告诉我们的一个主要关键亮点是,早期和晚期放射治疗的毒性极低,”Mayadev说。——出国看病

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