加拿大批准reugolix治疗晚期前列腺癌

加拿大批准reugolix治疗晚期前列腺癌

根据住友制药加拿大公司的一份新闻稿，Relugolix (Orgovyx)已获得加拿大卫生部批准，可用于治疗晚期前列腺癌患者。

“大约八分之一的加拿大男性会在他们的一生中患上前列腺癌，而抑制睾丸激素的能力，主要是通过雄激素剥夺疗法(ADT)来实现的，是治疗晚期前列腺癌的基础，”Fred Saad医学博士，FRCS教授，蒙特利尔大学外科系主任和泌尿生殖肿瘤学主任“(Relugolix)是加拿大首个获批可以口服、每日一次的ADT，为该国(晚期前列腺癌)患者提供了一个安全有效的选择。”

口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂的批准是基于3期HERO研究(NCT03085095)的结果，在该研究中，研究人员先前报告了与醋酸leuprolide相比，持久的睾酮抑制作用，以及主要心血管事件减少54%此外，二次数据显示，在转移性疾病患者中，relugolix的无去势耐药生存率与leuprolide相当。

根据iii期HERO试验的数据，reugolix于2020年12月被FDA批准用于治疗晚期前列腺癌。

与治疗相关的常见不良反应包括潮热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、腹泻和便秘，实验室异常包括葡萄糖、甘油三酯、丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶增加，以及血红蛋白减少。