人瘤病毒和咽鳞状细胞癌患者通过初级放射治疗获得有效的生存益处

人瘤病毒和咽鳞状细胞癌患者通过初级放射治疗获得有效的生存益处

出国看病根据在2021年美国放射肿瘤学会年会上提出的第二阶段ORATOR2试验（NCT03210103）的研究结果，利用原发性放射治疗作为人类瘤病毒相关咽鳞状细胞癌患者的降级策略，产生了有效的肿瘤结果。

接受放射治疗的患者在接受原发性转体手术（TORS）的患者中，无论是否接受辅助放射治疗剂量减少，其总体存活率分别为36个月（OS）和36个月无进展生存率（PFS）100%，而接受原发性转体手术（TORS）的患者则分别为89.1%和83.5%。此外，放射治疗部门在1岁时的平均MD安德森吞咽症库存（MDADI）得分为85.7±15.6分，而托尔斯手臂的平均得分为84.7±14.5分（P=0.85）。虽然每只手臂上有1名患者需要喂食管，但1年内不需要喂食管。

值得注意的是，由于不可接受的5级毒性，审判于2020年11月停止。

"初级放射治疗应在第三阶段试验中进行测试。不幸的是，初级外科方法与治疗相关死亡率和次优PFS的前期风险有关，"DavidPalma说，医学博士，理学硕士，博士，FRCPC，伦敦健康科学中心的放射肿瘤学家和西安大略大学舒利希医学院和牙科学院的教授在介绍这一发现。

ORATOR2试验的目的是评估每周有或没有顺铂的初级减少剂量放射治疗的长期生存和安全性，以及有或没有辅助放射治疗的主要手术方法。出国看病调查人员对p16阳性咽鳞状细胞癌（n=61）的患者进行了登记，这些患者被随机抽取接受60Gy放射治疗，每周以40毫克/平方米接受40毫克/平方米的顺铂，用于多个阳性淋巴结或大于3厘米（n=30）的1个节点，或托尔斯和颈部解剖（n=31）。实验臂上的人可以接受持续疾病的手术治疗，对照组可以根据危险因素接受50至60Gy的辅助放射治疗。出国看病调查人员显然希望避免三模式疗法。

其他包容性标准要求患者患有T1至T2、N0至N2、M0疾病，并同时成为手术和放射的候选者。

放射臂中的人根据疾病亚型、高风险亚临床区域和低风险节点区域进行强度调节放射治疗。那些在初级手术组接受托斯，其中包括强制性的腹腔外胡萝卜动脉结扎，在手术时气管切除术的强烈建议。25个分数中的50个Gy辅助放射治疗被施用给具有中间风险特征的患者，60个Gy被给予30个分数的正边距患者。

该出国看病研究的主要终点是操作系统，其次要终点包括操作系统和PFS武器、生活质量和毒性的比较。

总体患者年龄中位数为61.9岁，大多数为男性（86%）。此外，患者主要具有0（73%）的ECOG性能状态，而较少患者的绩效状态为1（27%）。据帕尔马说，大多数病人都有轻微的吸烟史。主要肿瘤部位为扁桃体或扁桃体（56%）或舌底（42%）。出国看病研究人员报告说，T1（52%）和T2病（48%）的患者均匀分裂，75%的患者患有N1病。

出国看病调查人员报告了2例与治疗有关的死亡，包括咽出血和颈椎骨质炎。此外，2至5级毒性在治疗臂上相似，在放射治疗组的67%的患者和TORS组的71%的患者中发生。最显著的差异出现在2/3级厌食症和消化不良，这似乎有利于手术手臂。

"出国看病根据目前的随机数据，我认为降级的黄金标准是第2阶段HN002试验中所展示的;NCT02254278。HN002在外科试验中包括了更高级的疾病，在接受IMRT加每周顺铂的手臂中，结果非常出色，包括MDADI得分为85分，没有5级毒性，"帕尔马总结道。