出国看病资讯在ROS1+ NSCLC和实体瘤中，NVL-520可能阻止肿瘤生长，获得CNS反应

出国看病资讯在ROS1+ NSCLC和实体瘤中，NVL-520可能阻止肿瘤生长，获得CNS反应

ARROS-1一期试验结果显示，在ros1阳性的非小细胞肺癌和其他实体肿瘤患者的脑转移中，NVL-520可以阻止肿瘤生长并产生反应。——出国看病

根据ARROS-1 1/2期试验(NCT05118789)的结果，在ros1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体肿瘤患者中，NVL-520的早期数据显示，除了显示很少的不良反应(AEs)外，NVL-520还具有阻止肿瘤生长和穿透血脑屏障的潜力。——出国看病

这些数据在2022年EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上发表。在研究的第一阶段，研究人员旨在评估NVL-520的安全性和耐受性。48%的患者获得部分缓解(n = 10/21)，有反应者的癌症在治疗后缩小了30%。值得注意的是，在所有剂量水平和预处理最严重的患者中观察到反应。78%有G2032R ROS1突变的患者有观察到的反应(n = 7/9)。除了观察到早期活动迹象外，未报告剂量限制毒性或导致剂量减少或停用的ae。——出国看病

纪念斯隆-凯特琳癌症中心早期药物开发服务主任Alexander Drilon医学博士在新闻发布会上说:“ARROS-1研究第一阶段的这些初步数据非常令人鼓舞，我相信支持进一步的临床研究，将NVL-520作为一种潜在的最佳ROS1抑制剂。” ——出国看病

该试验共评估了35例患者，其中34例为非小细胞肺癌，1例为胰腺癌。患者每天一次口服NVL-520，剂量从25毫克到125毫克不等。在报告报告时，最大耐受剂量尚未达到，建议的第二阶段剂量也未达到。——出国看病

在报告之前，共有21例非小细胞肺癌患者有肿瘤反应。共有53%的患者之前使用2种或2种以上的ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)，同时使用1种或1种以上的化疗方案。此外，50%的患者之前曾预先使用ROS1 TKIs，如洛拉替尼(洛布那)或瑞波列替尼。——出国看病

参与该试验的患者之前曾接受过ROS1融合驱动的实体瘤治疗，所有NSCLC患者都接受了1个或多个ROS1 TKIs的治疗。患者接受了中位数的3行先前治疗。在接受NVL-520治疗并既往有ROS1 TKIs的患者中，77%的患者既往有3个或3个以上的治疗方案，80%的患者既往有2个或2个以上的ROS1 TKIs治疗方案，80%的患者既往有其他ROS1 TKIs治疗方案。——出国看病

研究人员报告称，在总共35名接受了5种不同剂量水平NVL-520的患者中，未观察到剂量限制毒性。在11%的患者中，最常见的治疗相关声发射是轻度疲劳。值得注意的是，没有出现与治疗相关的头晕，这通常是ROS1 TKIs治疗后发生的常见声发射。——出国看病

脑转移在ros1阳性的NSCLC患者中很常见。在接受NVL-520治疗后，3例既往有不可测量的脑转移或肿瘤病史的患者中有3例出现脑转移缩小或无法检测到。该人群的有效率为73%。在整个患者人群中未观察到脑转移的出现或增加。——出国看病

在数据读出时，患者继续参加试验的1期部分，以确定推荐的2期剂量。作为与FDA讨论的一部分，更多的患者将被纳入2期部分，其中一些患者此前尚未接受过治疗。这将有助于进一步评估疗效和安全性。——出国看病