出国看病资讯纳武单抗/化疗延长尿路上皮癌亚研究的生存期

出国看病资讯纳武单抗/化疗延长尿路上皮癌亚研究的生存期

根据Bristol Myers Squibb的一份新闻稿，在3期CheckMate -901试验(NCT03036098)的一项亚研究中，一线纳武单抗(Opdivo)加基于顺铂的化疗改善了不可切除或转移性尿路上皮癌患者的生存，从而达到了该研究的主要生存终点。——出国看病

接受纳武单抗和顺铂化疗后再接受纳武单抗单药治疗的患者在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面比单独接受标准治疗的顺铂化疗的患者有统计学上显著的益处。研究人员没有发现新的安全信号，实验方案的安全性与已知成分制剂的安全性相匹配。——出国看病

详细的研究结果将在未来的医学会议上公布。

“Nivolumab联合顺铂化疗是第一个基于免疫治疗的组合，可以改善先前未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者的OS和PFS，这些患者有资格接受顺铂化疗，这加强了在各种泌尿生殖系统癌症中看到的基于Nivolumab治疗的益处。包括晚期肾细胞癌的持久生存和可切除的肌肉侵袭性尿路上皮癌的复发风险降低，”Bristol Myers Squibb的副总裁兼全球泌尿生殖系统癌项目负责人Dana Walker医学博士、MSCE在新闻发布会上说。——出国看病

“我们对这些积极的结果感到鼓舞，并将继续坚定地致力于为未满足需求的患者带来新的解决方案。”——出国看病

根据新闻稿，nivolumab是一种pd -1靶向免疫检查点抑制剂，是全球首个获得监管机构批准的同类药物。它在二线转移性尿路上皮癌和根治性手术后复发风险高的肌肉侵袭性尿路上皮癌的辅助治疗中显示出临床益处。——出国看病

Nivolumab先前在CheckMate-901中错过了OS终点。当与伊匹单抗(Yervoy)联合使用时，与PD-L1表达1%或更高的患者相比，——出国看病

研究人员评估了608名患者的亚研究结果nivolumab未能延长OS。患者被随机分配接受每3周剂量为360 mg的纳武单抗加吉西他滨/顺铂或单独化疗。OS和PFS是主要的终点。EORTC QLQ-C30全球健康状态评分是该试验的次要终点之一。——出国看病

该试验包括18岁及以上的患者，组织学或细胞学证据表明转移性或手术无法手术的尿路上皮移行细胞癌涉及肾盂、输尿管、膀胱或尿道。为了符合入组条件，患者也不能因转移性或手术不能手术的尿路上皮癌接受过全身化疗，并且他们必须有ECOG表现状态为0或1。——出国看病

适合局部治疗且有治愈意图的疾病患者被排除在资格之外。其他排除标准包括任何被认为可能增加风险或干扰研究的严重或无法控制的医学疾病，以及任何先前使用抗pd -1、抗pd - l1、抗pd - l2、抗cd137或抗ctla -4抗体的治疗。——出国看病