出国看病资讯NK细胞联合双特异性抗体对淋巴瘤患者有较强反应

出国看病资讯NK细胞联合双特异性抗体对淋巴瘤患者有较强反应

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员表明，来自捐献脐带血的自然杀伤（NK）细胞与靶向CD16A和CD30的新型双特异性抗体AFM13相结合，在预处理和难治性CD30 +淋巴瘤患者中实现了有效的反应。该研究今天在美国癌症研究协会（AACR）2022年年会上发表。——出国看病

19例患者的总体缓解率（ORR）为89%，包括10例完全缓解（CR）。在中位随访11个月和19个月的引导随访后，所有三个剂量水平的无进展生存率和总生存率分别为53%和79%。NK细胞的扩增在输注后立即发生，并持续两周。——出国看病

剂量水平 3 （108NK/ Kg）被确定为推荐的II期剂量（RP2D）。在该剂量水平下接受治疗的所有13名患者均对治疗有反应（100%ORR），其中包括8名CR（62%）。——出国看病

“复发性CD30 +淋巴瘤患者有时可以用目前的方案成功治疗，但是，如果这些治疗失败，肿瘤会产生治疗耐药性，患者几乎没有有效的治疗选择，”研究主持人Yago Nieto博士说，他是干细胞移植和细胞治疗教授，也是该试验的首席研究员。“我们的初步结果表明，在这种经过大量预处理的患者群体中，有希望的活性和耐受性，需要进一步研究这种方法。

NK细胞是一种白细胞，用于监测体内病毒感染和癌细胞。从脐带血中分离和扩增NK细胞的技术是在MD安德森开发的。——出国看病

Affimed的AFM13是一种专有的双特异性抗体，旨在与NK细胞上的CD16A和淋巴瘤细胞上的CD30结合，使NK细胞能够消除癌细胞。在输注之前，NK细胞被细胞因子激活，在人造抗原呈递细胞的存在下扩增，最后与AFM13复合。这种组合方法是在干细胞移植和细胞治疗教授Katy Rezvani，医学博士，博士的实验室中开发的。Affimed和MD安德森正在通过战略合作协议推进AFM13的临床开发。——出国看病

这项单中心I/II期试验招募了22名复发或难治性CD30 +淋巴瘤患者。大多数试验参与者被诊断出患有霍奇金淋巴瘤，并且接受了七种先前治疗的中位数。所有患者在入组时均有活动性进行性疾病，未给予桥接治疗。患者以三个剂量水平入组，19名患者完成了两个计划的周期。参与者的种族细分为15名白人（68.2%），3名西班牙裔（13.6%），3名中东人（13.6%）和1名黑人（4.5%），中位年龄为37岁。——出国看病

治疗耐受性良好，除了先前淋巴细胞补充化疗的预期骨髓抑制外，副作用最小。没有细胞因子释放综合征，免疫效应细胞相关神经毒性综合征或移植物抗宿主病的病例。在单独输注AFM13的110次中，有6次输注相关反应，对AFM13负载的NK细胞没有反应。——出国看病

六名患者在对这种治疗有反应后接受了干细胞移植，这限制了对反应持续时间的评估。

“这些数据表明，这种新的治疗方案，无论是用作干细胞移植的桥梁，还是甚至作为治疗性治疗，都为CD30 +淋巴瘤患者提供了有效的治疗选择，”Nieto说。“我们对这些发现感到兴奋，并有可能将这种治疗方法带给这个有大量未满足需求的患者群体。——出国看病

该试验最初是通过短期随访而设计的。为了评估超过两个周期的耐久性，美国食品和药物管理局已经批准了一项修正案，将治疗时间从两个周期增加到四个周期，从而可以延长患者的随访时间。——出国看病