出国看病手册Pepinemab Plus Pembrolizumab在头颈部癌症中报告的积极反应和耐受性

出国看病手册Pepinemab Plus Pembrolizumab在头颈部癌症中报告的积极反应和耐受性

对于接受pepinimab加pembrolizumab治疗的复发性或转移性头颈部癌症患者，抗肿瘤活性值得注意。——出国看病

根据美国癌症研究协会（AACR）2022年年会的介绍，招募复发性或转移性头颈部癌症患者的1b / 2期KEYNOTE-B84试验（NCT04815720）提供了pepinemab和pembrolizumab治疗抗肿瘤活性和积极反应的证据。——出国看病

1b期部分的结果表明，根据RECIST v1.1标准，在推荐的2期剂量（RP2D）20mg / kgpepinimab和200mg pembrolizumab（每3周给药一次）时，前3名患者中有2名达到了确认的完全缓解。值得注意的是，两位应答者的PD-L1综合阳性评分（CPS）低于20和HPV阴性疾病。

“当前头颈部癌症研究和这项研究的一个主要目标是确定一种联合疗法，可以增加从当前免疫和其他疗法中受益的相对较小的患者比例。pepinemab与pembrolizumab联合治疗在KEYNOTE-B84中耐受性良好，“主要研究作者Terrence L. Fisher博士和Punidogx，Inc.临床科学副总裁在虚拟演讲中说。——出国看病

检查点抑制剂在头颈部癌症中的活性受到肿瘤微环境中免疫抑制性骨髓细胞的高密度的限制。——出国看病

Pepinemab是一种新型单克隆抗体，可阻断SEMA4D的活性，其促进免疫抑制性骨髓细胞的募集和活性。SEMA4D抑制限制了骨髓来源的抑制细胞的扩增和活化。此外，SEMA4D抑制促进肿瘤浸润和树突状细胞和CD8 + T细胞的活化。——出国看病

来自概念验证阶段1b / 2 CLASSICAL-Lung试验（NCT03268057）的先前数据表明，pepinemab和avelumab（Bavencio）的组合诱导了晚期非小细胞肺癌患者的反应。具体而言，PD-L1-阴性、PD-L1-低和PD-L1-低和PD-L1-低/中的患者的客观缓解率（ORR）分别为25%、20%和33%。——出国看病

此外，在CLASSICAL-Lung中观察到联合治疗后细胞毒性T细胞的渗透增加。

在KEYNOTE-B84的1b期部分，3名患者接受了20mg / kg的pepinemab加200mgpembrolizumab。——出国看病

在积极招募的第2阶段部分，患者将接受20mg / kg肽单抗加200mgpembolizumab的RP2D。患者将根据PD-L1 CPS低于20和20或更高进行分层。——出国看病

要符合入组资格，患者必须年满18岁，并且具有可测量的，组织学或细胞学上确认的头颈部鳞状细胞癌;符合条件的组织学包括口咽、口腔、下咽和喉鳞状细胞癌。——出国看病

患者还必须在筛查后 6 个月内或在筛查时接受 PD-L1 免疫组化检测。

“KEYNOTE-B84研究正在积累2期扩展阶段的患者，该研究计划在美国18个试验地点招募多达62名CPS <20和CPS ≥20患者，这些患者大致相等，”Fisher总结道。——出国看病

主要终点是 ORR，探索性终点包括无进展生存期、反应持续时间以及免疫应答的药代动力学和药效学生物标志物。——出国看病

就1b期的安全性而言，没有报告剂量限制性毒性。1名患者出现1级皮疹，1名患者因先前存在的糖尿病合并症而出现与治疗无关的严重不良反应而停止治疗。——出国看病