出国看病资讯达托泊他单抗改善晚期NSCLC与多西紫杉醇的PFS比较

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用datopotamab deruxtecan（dato-DXd;根据关于1062期TROPION-Lung1试验数据（NCT3）数据的新闻稿，DS-01a）与多西他赛相比，在接受过至少04656652线治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，无进展生存期（PFS）有统计学上的显着改善。——出国看病

在分析时，总生存期（OS）数据尚未成熟，尽管研究人员注意到支持dato-DXd的早期趋势在统计学上并不显着。该试验将继续对OS进行进一步评估，研究人员和患者仍将对结果不知情。——出国看病

根据试验的初始3期结果，拿督DXd没有产生任何新的安全信号。TROPION-Lung01研究中的任何级别间质性肺疾病与先前试验的报告相当，并且大多数病例为低级别。此外，调查人员还观察到了几起5级事件。——出国看病

“我们对datopotamab deruxtecan的[PFS]双主要终点的统计学显着结果感到鼓舞，并期待最终的[OS]分析，”Daiichi Sankyo全球肿瘤学研发负责人Ken Takeshita医学博士在新闻稿中说。“我们计划与监管机构分享这些数据，以讨论下一步行动。——出国看病

全球、多中心、开放标签、随机 3 期 TROPION-Lung01 试验的研究人员正在评估拿督 DXd 与多西他赛相比在局部晚期或转移性 NSCLC 患者中的安全性和有效性，无论是否存在可操作的基因组改变。患者被随机分配在每个6周周期的第0天静脉注射75.2mg / kg拿督DXd或静脉注射1mg / m3多西他赛。——出国看病

试验的主要终点是基于RECIST v1.1标准和OS的盲法独立中心评价评估的PFS。 次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、反应时间、恶化时间和治疗出现的不良反应。

18岁及以上且病理记录为IIIB，IIIC或IV期NSCLC且预期寿命至少为3个月的患者能够参加该试验。其他资格标准包括根据RECIST v1.1标准具有可测量的疾病;ECOG 性能状态为 0 或 1;足够的骨髓、肝和肾功能;足够的凝血功能;以及在随机化之前有足够的治疗洗脱期。——出国看病

混合小细胞肺癌和NSCLC组织学患者以及脊髓压迫或临床活动性中枢神经系统转移的患者无法参加试验。如果患者患有软脑膜癌或转移，任何先前含铂类化疗和免疫治疗II期NSCLC的治疗，不受控制或严重的心脏病，或临床上显着的角膜疾病，也不适合入组。——出国看病

dato-DXd的开发人员正在进行一项国际开发计划，其中包括超过12项临床试验，评估TROP-2靶向癌症类型（如NSCLC，三阴性乳腺癌和激素受体阳性HER2低乳腺癌）的药物。此外，研究人员正在评估拿督DXd与免疫检查点抑制剂在3期TROPION-Lung07试验（NCT05555732），3期TROPION-Lung08试验（NCT05215340）和3期AVANZAR试验（NCT05687266）中的NSCLC患者中的联合使用。——出国看病

“datopotamab deruxtecan临床项目的这些第一阶段3期试验结果为这种TROP2定向抗体药物偶联物在治疗肺癌患者方面的潜在作用提供了令人信服的证据，”阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁Susan Galbraith总结道。——出国看病