一线Paxalisib对新诊断的胶质母细胞瘤有阳性结果

一线Paxalisib对新诊断的胶质母细胞瘤有阳性结果

出国看病获悉，新诊断的胶质母细胞瘤患者接受paxalisib治疗后，疗效和安全性都得到了肯定的结果。

根据Kazia Therapeutics有限公司一项二期研究(NCT03522298)的新闻稿，Paxalisib (GDC-0084)作为新诊断的胶质母细胞瘤患者的一线治疗药物，在安全性和有效性方面取得了积极的结果。

意图治疗(ITT)人群的中位总生存期(OS)为15.7个月。这一发现比较了既往报道的相同患者接受替莫唑胺治疗的结果，导致中位OS为12.7个月。ITT组患者接受paxalisib治疗后的中位无进展生存期(PFS)为8.4个月，而既往接受替莫唑胺治疗的中位无进展生存期(PFS)为5.3个月。

“我们很高兴看到paxalisib的二期研究成功完成。这些数据支持将paxalisib纳入2/3期胶质母细胞瘤GBM AGILE研究NCT03970447，该研究最近已扩展到加拿大。胶质母细胞瘤仍然是一种迫切需要新的治疗方案的疾病，我们期待着在适当的时候看到GBM敏捷中paxalisib的进一步数据。”首席研究员、Dana-Farber癌症研究所神经肿瘤学中心主任、研究所医师、哈佛医学院神经学教授Patrick Y. Wen医学博士在新闻发布会上说。

该研究分为两个阶段，第一个阶段确定新诊断患者的适当剂量，第二个阶段提供关于疗效的额外信息。研究人员还试图确定总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

总共有30例最近诊断为具有未甲基化o6 -甲基鸟嘌呤甲基转移酶(MGMT)启动子状态的胶质母细胞瘤患者。在研究的第一阶段，研究人员确定每日一次60毫克为最大耐受剂量。

改良的ITT组包括27例疗效可评估的患者。在人群中，中位OS增加到15.9个月。paxalisib的安全性与先前报道的临床试验明显一致，包括副作用，如高血糖、口腔粘膜炎和皮疹。

胶质母细胞瘤AGILE关键研究包括其他7个使用paxalisib的试验。到2021年底，调查人员预计还会有另外两个读数。二期试验的最终临床数据预计将于2022年第一季度公布。

2020年8月，FDA授予paxalisib快速通道指定，用于新诊断的恶性胶质瘤患者，在完成初始放疗后，其O6-MGMT启动子状态为未甲基化。