出国看病资讯欧盟委员会批准格洛非单抗治疗复发/难治性DLBCL

出国看病资讯欧盟委员会批准格洛非单抗治疗复发/难治性DLBCL

根据罗氏的新闻稿，欧盟委员会已授予glofitamab-gxbm（Columvi）有条件上市许可，用于2线或更多线治疗后的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。——出国看病

该批准基于1/2期NP30179试验（NCT03075696）的结果，其中接受固定疗程治疗的患者完全缓解（CR）率为35.2%，总体缓解率为50%。2,3在12个月时，在74.60%（95%CI，59.19%-89.93%）的完全缓解者中观察到持续缓解。未达到CR的中位持续时间。——出国看病

该获批是欧洲首个CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体。Glofitamab是一种无化疗的选择，设计用于固定的持续时间。新闻稿指出，glofitimab可能是有疾病进展风险的患者治疗策略的重要考虑因素。——出国看病

“令人兴奋的是，有了这一批准，欧洲患有严重预处理或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者现在将有一种新的，可能改变实践的治疗方案，这将使他们有时间离开治疗以恢复日常活动，帮助减轻癌症治疗造成的一些身体和情感负担，”首席研究研究员Michael Dickinson， Peter MacCallum癌症中心和皇家墨尔本医院副教授MD，PhD在新闻稿中说。——出国看病

研究人员还报告说，中位缓解持续时间的中位随访时间为12.8个月，CR的中位时间为42天（95%CI，41-47）。——出国看病

常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS;64.3%）、中性粒细胞减少（37.7%）、贫血（30.5%）和血小板减少症（24.7%）。值得注意的是，1.48% 的患者发生 1 级 CRS，2.12% 的患者发生 3 级事件，其中 1 名患者在 CRS 后停止治疗。——出国看病

2023 年 2 月，FDA 批准 glofitamab 用于未另行指定的复发/难治性 DLBCL 患者或 <> 线或更多线全身治疗后由滤泡性淋巴瘤引起的大 B 细胞淋巴瘤患者。——出国看病