出国看病资讯伊立替康脂质体对SCLC疗效高，OS与拓扑替康相似

出国看病资讯伊立替康脂质体对SCLC疗效高，OS与拓扑替康相似

根据2/3期弹性研究(NCT03088813)第二部分的数据，接受伊立替康脂质体治疗的复发性小细胞肺癌(SCLC)患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)与拓扑替康相当，尽管前者诱导的应答更多。——出国看病

伊立替康脂质体组的中位生存期为7.9个月(95% CI, 6.9-9.2)，而拓扑替康组的中位生存期为8.3个月(95% CI, 7.3-9.1)(风险比[HR]， 1.11;95% ci, 0.90-1.37;P = .3094)。此外，盲法独立中心评价各组的PFS分别为4.0个月(95% CI, 3.0-4.2)和3.3个月(95% CI, 2.8-4.1) (HR, 0.96;95% ci, 0.77-1.20;P = .7053) ——出国看病

实验组的总有效率(ORR)为44.1% (95% CI, 37.6%-50.8%)，而对照组为21.6% (95% CI, 16.4%-27.4%;P <。)。研究人员报告，在伊立替康脂质体队列中，完全缓解(CR)率为5.2%，部分缓解(PR)率为38.9%，稳定发病率为29.7%，进展发病率为12.2%;拓扑替康组的CR、PR、病情稳定和病情进展率分别为3.0%、18.5%、42.2%和21.6%。——出国看病

在开放标签2/3期弹性试验的第2部分中，患者被随机分配为1:1，每2周接受70 mg/m2静脉注射伊立替康脂质体，或每3周接受1.5 mg/m2静脉注射拓扑替康，每天5天。——出国看病

该研究共纳入了461例经组织学或细胞学证实的SCLC患者，并在1线铂基化疗后放射学证实进展。患者还需要ECOG表现状态为0或1。——出国看病

主要终点为OS，次要终点包括PFS和ORR。

两组患者的中位年龄为62.3岁，其中32.1%为女性。此外，大多数患者的ECOG表现状态为1(74.2%)和转移性疾病(88.7%)。转移部位包括脑和/或中枢神经系统(28.6%)、肝脏(6.9%)、骨骼和运动(23.6%)。患者先前接受过放疗(51.0%)、免疫治疗(18.4%)和靶向治疗(0.4%)。——出国看病

每组的中位治疗持续时间为19周。在伊立替康脂质体组和拓扑替康组中，分别有96.0%和99.1%的患者出现了任何级别的治疗不良反应(teae)。此外，在每一组中，86.3%和96.0%的患者发现了任何与治疗相关的teae。——出国看病

两组的大多数患者都经历了3级或更高的ae (62.4% vs 87.9%)。此外，两组患者中分别有46.5%和39.5%的患者发生严重teae, 8.4%和4.0%的患者发生teae导致死亡。——出国看病

实验组常见的3级及以上teae包括腹泻(13.7%)、中性粒细胞减少(8.0%)、中性粒细胞计数减少(4.4%)、白细胞减少(4.0%)、贫血(2.7%)、血小板计数减少(1.3%)和血小板减少(0.4%)。在对照组中，常见的高级别teae包括中性粒细胞减少(51.6%)、贫血(30.9%)、白细胞减少(29.1%)、血小板减少(29.1%)、中性粒细胞计数减少(17.5%)、血小板计数减少(17.5%)、白细胞计数减少(10.8%)和腹泻(1.3%)。——出国看病

研究人员在2023年欧洲肺癌大会上公布了这些发现。