最常见癌症之一的肺癌，取得新药突破！

肺癌，以其高发病率和高死亡率成为居民健康的主要威胁之一。

根据世卫组织癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年全球癌症死亡病例996万例，其中肺癌死亡180万例，远超其他癌症类型，至今仍为全球“死亡人数最高”的癌症。

最近，一款针对肺癌的新药Rybrevan（amivantamab-vmjw）获批，或将成为全球广大肺癌患者的曙光！

FDA近日批准Rybrevant（amivantamab-vmjw）用于治疗接受铂类治疗或之后，疾病进展的EGFR外显子20插入突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

肺癌之殇

肺癌在我国男性中的发病率位于第一位，在我国女性中的发病率仅次于乳腺癌，排名第二位，并且随着人口老龄化趋势逐渐升高，肺癌的发病率还会持续上升。在全球范围内，肺癌是死亡人数最多的癌症。80%的肺癌病例为非小细胞肺癌（NSCLC），其中最常见的突变为EGFR突变，剩余的20%为小细胞肺癌（SCLC）。

EGFR是一种支持细胞生长和分裂的受体络氨酸激酶，40%～50%的亚洲肺癌患者有EGFR突变。EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20ins+）是NSCLC的一个独特的亚群，接受EGFR抑制剂治疗的转移性NSCLC患者5年生存率低于20%，这类患者对EGFR抑制剂的应答不佳，且预后较差。

从而我们可以得知，在Rybrevant被研发并投入使用之前，EGFR突变是亚洲肺癌患者病例中极常见的一类，一旦患者在此时EGFR外显子20插入突变，生存期超过5年的少之又少。针对这一“夺命威胁”，新药Rybrevant应运而生。

药物原理

Rybrevant （Amivantamab-vmjw）是一款具有开创性的EGFR/cMET双抗抑制剂，特异性地靶向EGFR和cMET突变和扩增，可以在细胞外结合，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。对于现有第一、二、三代EGFR抑制剂不敏感的难治亚型患者，以及对于第一、二、三代EGFR抑制剂耐药的患者，都有希望从这款药物的治疗中获益。

Rybrevant是首款获批用于此适应症的药物。该药物的获批是基于一项名为CHRYSALIS的多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验。该临床试验的主要疗效指标为总体缓解率（ORR）。

据临床试验结果显示，患者ORR为40%（95%CI：29%，51%）。共有3例完全缓解和29例部分缓解，中位缓解持续时间为11.1个月（95%CI：6.9，not evaluable）。中位无进展生存期为8.3个月，中位总生存期为22.8个月。临床获益率为74%。

对于之前束手无策的EGFR外显子20插入突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，采取Rybrevant实验治疗后既显示了极高的总体缓解率，又控制了病程进展、延长了生存期。

Rybrevant最常见的不良反应（≥20％）为皮疹、与输液有关的反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、浮肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。对于患者而言，新药Rybrevant有利弊之权，但临床用药仍存在个体差异，不能一概而论。

每一次针对癌症的突破都是振奋人心的，肺癌作为全球死亡人数最多的肿瘤疾病，Rybrevant的出现无疑是医学的一项重大进展。相信在不久的将来，随着我们对肿瘤疾病进一步的了解认知，以及医学科技水平的不断发展，人们会对各种类型的癌症找到行之有效的治疗手段，不再“谈癌色变”。

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