CG0070 Plus Pembrolizumab在非肌肉浸润性膀胱癌中产生积极的初步数据

CG0070 Plus Pembrolizumab在非肌肉浸润性膀胱癌中产生积极的初步数据

对平静谷菌无反应的非肌肉浸润性膀胱癌患者可能受益于CG0070加pembrolizumab治疗。

根据2期CORE1试验（NCT04387461）的新闻稿，用CG0070和pembrolizumab（Keytruda）治疗在一小群对卡介苗无反应的非肌肉浸润性膀胱癌患者中产生了有希望的初步发现。

初步结果表明，该组合在研究的9名患者群体中耐受性良好，具有良好的疗效。截至2021年11月的数据截止，在最初的3个月时间点，研究人员报告说，所有患者都实现了完全缓解（CR）。所有达到额外时间点（n=6）的患者在6个月时保持CR，3在9个月时保持CR。

"这些初步结果令人兴奋，"莫菲特癌症中心首席研究研究员和泌尿肿瘤学家RogerLi博士在一份新闻稿中说。"如果类似的趋势继续下去，我们可能会有一个游戏规则改变者，为有重大未满足医疗需求的患者对抗BCG无反应的膀胱癌。

开放标签试验估计招募了37名患者。该研究的主要终点是CR，具有关键的次要终点，包括安全性，反应持续时间，总生存期和无进展生存期。

为了参加试验，患者需要具有0或1的ECOG体力状态，病理确诊的疾病，并且对BCG治疗无反应。此外，患者需要不合格或拒绝根治性膀胱切除术，并且具有足够的器官功能。因使用慢性类固醇或免疫抑制剂，人类免疫缺陷病毒或器官移植治疗而缺乏免疫缺陷的患者不符合该研究的资格。其他排除标准包括既往使用基于腺病毒的治疗或检查点抑制剂进行治疗，临床上显着或活动性心脏病或活动性自身免疫性疾病。

在安全性方面，不良反应（AEs）仅限于1/2级局部泌尿生殖系统症状和免疫相关AE。这些症状包括尿频、膀胱痉挛、疲乏、寒战、自身免疫性甲状腺炎、排血、排尿困难和流感样症状。研究人员没有报告任何3级或更高的AE。

"我们很高兴地宣布这些初步结果，这些初步结果对CG0070的安全性，耐受性和临床疗效在对BCG无反应的膀胱癌患者中，他们的治疗选择有限。随着研究的进展，我们希望看到持续的反应，因为CG0070的双重作用机制已被证明在这个难以治疗的患者群体中非常有效，"CGOncology首席执行官ArthurKuan总结道。