出国看病资讯通过皮下导管泵系统输送的化疗可安全有效地治疗胶质母细胞瘤

出国看病资讯通过皮下导管泵系统输送的化疗可安全有效地治疗胶质母细胞瘤

根据一项 1b 期临床试验的结果，使用植入大脑的新型皮下导管泵系统对托泊替康的脉动、对流增强递送在胶质母细胞瘤患者中显示出有希望的疗效信号。——出国看病

根据一项首次患者1b期临床试验（NCT03154996）的数据，使用植入大脑的皮下导管泵系统对化疗拓扑替康（Hycamtin）的慢性脉动对流增强递送（CED）可能是复发性胶质母细胞瘤的安全有效的治疗方法。。——出国看病

研究人员在2018年1月26日至2019年7月8日期间，使用该系统成功完成了5名患者的托泊替康慢性CED。在中位随访12个月时，中位生存期为12个月（四分位距[IQR]，10-17），初始诊断后的中位总生存期（OS）为23个月（IQR，21-28）。。——出国看病

唯一值得注意的3级不良事件（AE）是术中补充运动区综合征，影响1例患者。没有4级不良事件。此外，治疗后的组织分析在所有5名患者中均显着减少了增殖肿瘤细胞的数量。

“我们使用该系统显着减少难治性胶质母细胞瘤患者的增殖肿瘤细胞，在4周内将高浓度的拓扑替康直接输送到肿瘤和周围大脑中，没有严重的神经或神经行为事件，从而规避了与传统全身递送和稳定生活质量相关的限制，”研究人员写道。“使用MRI非侵入性监测共输注钆的分布作为拓扑替康分布的替代物，我们发现大量稳定的药物分布有效地靶向不可切除的侵袭性肿瘤细胞所在的肿瘤周围脑组织。。——出国看病

这项单中心、开放标签、单臂、1b期临床试验在纽约哥伦比亚大学欧文医学中心进行，共招募了6名患者，其中1名后来根据其治疗前活检的组织病理学分析，因缺乏复发性肿瘤而被排除在外。接受治疗的5例患者均为IDH1野生型胶质母细胞瘤，肿瘤体积范围为1.9至18.0 mL。所有患者均为白人，3例为男性，2例为女性。中位年龄为56岁（IQR，48-57岁）。。——出国看病

将导管立体定向植入神经胶质瘤浸润的肿瘤周围脑中，并连接到皮下植入的泵。患者通过该输送系统共接受 4 次输注，每次包含 146 μM 拓扑替康，每小时 200 μL，持续 48 小时。每次输注后有5至7天的洗脱期，第四次输注后，肿瘤被彻底切除。4周后移除泵导管。研究人员使用术前MRI优化了局部肿瘤活检和导管轨迹的选择。。——出国看病

所有5名患者最终都死于肿瘤进展，但没有发现死亡与治疗有关。拓扑替康的慢性CED通常耐受性良好，伴有罕见和短暂的并发症。最常见的治疗主诉包括切口部位疼痛（n = 5， 100%）、疲劳（n = 3， 60%）和头痛（n = 2， 40%），均为 1/2 级影响。基线补充运动区综合征恶化和其他并发症影响了1例患者，但通过减少剂量和其他策略进行了管理，患者仍然完成了治疗。其余4名患者按预期完成了方案。。——出国看病

处理前和处理后组织分析显示，SOX2 标记指数显著降低（18.5% vs 25.8%;P= .031）和Ki67标签指数（1.4%对3.9%;P=.0090）治疗后5例患者。拓扑替康的CED也导致患者3、4和5的葡萄糖摄取分别降低17.2%、12.7%和6.2%。。——出国看病

“我们使用的泵管导管结构是从各种商业来源即兴创作的，旨在与神经外科医生共同的技能一起使用，”研究人员总结道。"...由于我们的系统绕过了血脑屏障，因此可能会使用新类别的药物和靶向化合物，包括高分子量化合物，蛋白质，病毒，脂质体，纳米颗粒和其他由于毒性作用或代谢分解而无法进行全身递送的生物制剂。。——出国看病