PSMA PET药物氟福司他f18被添加到NCCN前列腺癌指南

PSMA PET药物氟福司他f18被添加到NCCN前列腺癌指南

根据综合癌症网络(NCCN .1)发布的最新消息，可注射的前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向PET显像剂氟福司他f18 (Posluma)已被添加到国家综合癌症网络(NCCN .1)的前列腺癌临床指南中Flotufolastat f18与PET成像联合使用，用于鉴别可能接受初始决定性治疗的前列腺癌患者，或前列腺特异性抗原(PSA)水平升高的复发性前列腺癌患者“NCCN指南被临床医生和卫生保健提供者广泛用作评估临床效用的基准，”蓝色地球诊断公司首席医疗官、MBBS、MRCP、FRCR、博士Eugene J. Teoh在一份新闻稿中说“Flotufolastat f18的开发是为了帮助医生检测和定位前列腺癌。此次更新认可了PSMA PET成像程序在检测和定位新诊断和生化复发前列腺癌方面的重要能力，这对于做出适当的患者管理决策至关重要。”

关于使用PET成像识别前列腺癌骨转移，指南指出，在“初始骨扫描结果不明确”的情况下，应考虑使用氟化钠f18、胆碱c11和氟氯梵f18 (Axumin)。此外，指南指出，使用氟福司他f18、Ga-68 PSMA-11和氟福司他f18 (Pylarify) PSMA进行PET/CT或PET/MRI全身成像可作为骨扫描的替代方法。

截至最近的更新，有几种fda批准的PSMA放射性药物可供使用:

flotufolastat f18

氟他司他f18 PSMA

ga - 68 PSMA-11

指南进一步详细说明，氟福司他f18和氟福司他f18 PSMA可与Ga-68 PSMA-11(与177-PSMA-617联合使用)在同一空间使用。这是由于有证据支持这些药物在几个领域的等效性，包括PSMA分子识别基序、规律的器官生物分布和前列腺癌病变的准确识别。

f18注射液于2023年5月获得FDA批准，用于帮助鉴定psma阳性前列腺癌病变该监管决定得到了LIGHTHOUSE (NCT04186819)和SPOTLIGHT (NCT04186845)三期试验数据的支持.

在最近发表的LIGHTHOUSE试验中，研究人员对352例新诊断的不良中度(33%)至高危(67%)前列腺癌患者使用了flotufolastat f18约7.8%至13.0%的患者通过独立阅读器检测到flufolastat f18阳性盆腔淋巴结(PLN)， 24%的患者通过组织病理学检测到至少1个PLN阳性。

研究者报道，阅读器1的PLN鉴定敏感性为30.0% (95% CI, 19.6%-42.1%)，阅读器2的敏感性为27.0% (95% CI, 17.2%-39.1%)，阅读器3的敏感性为23.0% (95% CI, 13.7%-34.4%)，未达到预定阈值22.5%。特异性率分别为93.0% (95% CI, 88.8% ~ 95.9%)、94.0% (95% CI, 89.8% ~ 96.6%)和97.0% (95% CI, 93.7% ~ 98.7%)。

研究人员得出结论，氟福司他f18在所有危险分层中都具有高特异性。

此外，在一项包括366名疑似前列腺癌复发患者的3期SPOTLIGHT试验的更新中，7名研究人员报告说，验证的检出率从51% (95% CI, 46.1%-56.6%)到54% (95% CI, 48.8%-59.3%)不等。

此外，所有读者的综合区域水平阳性预测值从46% (95% CI, 42.0%-50.3%)到60% (95% CI, 55.1%-65.5%)不等。研究人员还报道，在一组组织病理学患者中，验证检出率和联合区域水平阳性预测值高于预先设定的阈值。

该试验的研究人员得出结论，flotufolastat f18在识别局部复发性疾病方面获得了临床有意义的验证检出率。