出国看病资讯黑人似乎不太可能符合多发性骨髓瘤试验资格

出国看病资讯黑人似乎不太可能符合多发性骨髓瘤试验资格

根据最近发表在《Blood》杂志上的一项回顾性分析，黑人患者比白人或亚洲患者更不符合临床多发性骨髓瘤试验的条件，某些合格标准可能导致这些差异。——出国看病

“据报道，患有多发性骨髓瘤的非裔美国患者的贫血率也高于白人患者。根据研究作者的说法，“主要基于血液学实验室测试的绝对值广泛排除患者可能导致黑人[患者]在多发性骨髓瘤临床试验中的代表性不足。”——出国看病

在包括9325名患者的16项试验中，黑人患者的不合格率为24%，其他种族患者的不合格率为23%，而白人患者为17%，亚洲患者为12%。黑人患者和那些被归类为其他种族或未知种族的患者也比白人患者更有可能被排除在登记之外，尽管排除率的差异在5%以下。——出国看病

所有患者中最常见的不合格原因是未能满足疾病相关标准(25%);其中包括28%的白人患者，29%的亚洲患者，21%的西班牙裔患者和27%的非西班牙裔患者。相反，黑人患者和白人患者中最常见的不合格原因是不符合血液学实验室标准(19%对12%)和不符合治疗相关标准(17%对10%)。——出国看病

“在美国，非裔美国人的骨髓瘤发病率是白种人或白人的两倍，”医学博士Bindu Kanapuru在接受采访时表示。——出国看病

“尽管非裔美国人的发病率更高，而且非裔美国人承担着不成比例的多发性骨髓瘤疾病负担，但我们之前的研究表明，非裔美国人[患者]占参加多发性骨髓瘤临床试验的患者的比例不到5%。此外，在多发性骨髓瘤以及其他疾病的临床试验中，西班牙裔和其他种族和族裔群体的入组率很低。这项研究的推动力是试图了解是否有特定的资格标准导致了临床试验中的这些差异。”——出国看病

卡纳普鲁是美国食品和药物管理局的血液学家。

研究人员对2006年至2019年期间提交给FDA的16项临床试验进行了分析，其中包括4项单臂试验和12项随机试验。未通过筛查的患者被归类为不合格并被排除，而不合格且无论如何都入组的患者被归类为违反方案。——出国看病

在9325名接受评估的患者中，12%在美国接受了筛查，88%在世界其他地方接受了筛查。白人患者占人口的83%，亚洲患者占7%，黑人患者占4%，未知种族患者占4%，另有2%被归类为另一种族，这一类别包括美国印第安人或阿拉斯加原住民患者以及夏威夷原住民或其他太平洋岛民患者。大多数患者不是西班牙裔(71%)，或者是西班牙裔以外的未知种族(25%)，少数西班牙裔患者(4%)。——出国看病

该研究的作者写道:“对于黑人患者来说，由于血液学实验室标准和未能满足治疗相关标准而导致的更高的不合格率并不奇怪。”“来自文献的证据表明，中性粒细胞计数(良性中性粒细胞减少症)水平存在种族差异，与白人患者相比，黑人患者的正常中性粒细胞计数阈值可能更低。——出国看病

“据报道，患有多发性骨髓瘤的非裔美国患者的贫血率也高于白人患者。主要基于血液学实验室测试的绝对值广泛排除患者可能导致黑人[患者]在多发性骨髓瘤临床试验中的代表性不足。——出国看病

研究人员指出，这些数据的局限性包括缺乏关于不符合血液学合格标准的粒度，西班牙裔患者的比例小，以及对多种族和多民族患者类别的捕捉不足。——出国看病

Kanapuru强调了在骨髓瘤研究中进行不同临床试验人群的重要性，并指出年龄、种族和民族以及性别等因素可能会影响患者对治疗的反应。重要的是，她强调需要多样化的临床试验人群来准确评估治疗的有效性和安全性，缺乏多样性会限制证据。——出国看病

虽然需要在这一领域进行更多的研究，但Kanapuru说，研究人员、机构和利益相关者应该仔细研究临床试验方案，以确保它们针对不同的试验参与进行优化。——出国看病

Kanapuru总结道:“我们希望提高人们对这个问题的认识，并强调仔细考虑临床试验资格标准的必要性。”“特别是在我们的研究中，我们强调了一个原因，那就是我们必须考虑由于种族或民族而可能发生的实验室值的正常变化。当我定义患者登记的资格标准时，需要考虑到这一点。”——出国看病