NCI赞助的临床试验强烈建议青少年和年轻成人参与

  • 2021-08-11 17:01:19

多年来,患有癌症的青少年和年轻成人(AYA)患者的存活率没有像儿科和老年成人患者那样有同样的改善。出国看病收集到的一些证据表明,这在一定程度上可能是由于AYA参与临床试验的低水平限制了这一组患者的治疗进展。


然而,对25年公共资助的成人癌症临床试验的分析发现,8.4%的登记患者处于AYA年龄范围(15-39岁),是全国所有癌症成人中3.8%的AYA患者比例的两倍多。

弗雷德·哈钦森癌症研究中心的SWOG生物统计学家和卫生服务研究员约瑟夫·昂格尔博士说:"我们惊讶地发现,青少年和年轻成年患者的代表性与现在一样高。"AYA 患者在成人临床试验中一直被认为代表性不足。


出国看病这项研究调查了1996-2020年由SWOG癌症研究网络进行的444项癌症治疗试验的注册数据,该网络是由国家癌症研究所(NCI)资助的癌症临床试验小组,是国家卫生研究院(NIH)的一部分。这项研究发表在《癌症》杂志上。


虽然 AYA 癌症患者的平均存活时间一直在提高,但他们没有跟上癌症儿童或 40 岁及以上成人的存活时间增长。在1975-2014年期间,这两组患者的存活率估计每年增加约0.9%,而AYA患者的存活率每年仅增加约0.5%。


为了深入了解这个年龄组的试验参与情况,研究小组检查了在SWOG在25年期间登记了100名或100名以上患者的29种癌症中,AYA登记到第一、二、三阶段治疗试验的模式。出国看病研究小组还分析了人口因素和癌症类型,并将这些数据与年龄较大的癌症患者和较大人群中的AYA癌症患者的数据进行了比较。


在此期间,SWOG 为 84,219 名患者登记参加检查的治疗试验,其中 7,109 名患者(占 8.4%)处于 AYA 年龄范围。癌症临床试验患者一般往往比癌症患者的总人口年轻,事实上,65岁或以上的癌症患者在试验中的代表性一直不足。


出国看病研究人员还发现,参加试验的AYA患者群体比参加这些试验的老年患者群体在种族和民族上更加多样化,尽管其多样性不如美国AYA癌症患者的总体差异。约25.0%的注册AYA患者被确定为属于种族或少数族裔群体,而40岁及以上的注册患者中这一比例为17.2%。据估计,美国AYA癌症患者总数中,有29.2%属于少数群体。


昂格尔博士说:"青少年和年轻成人患者的更大多样性更广泛地符合人口趋势。如果这些趋势代表了不同人群参与试验的更大意愿,这可能有望在未来几年改善试验的多样性。


在这444项临床试验中,AYA参与者比例最高的癌症是霍奇金病(67.6%的参与者在AYA年龄范围内)、急性淋巴细胞白血病(51.6%)和急性肌细胞性白血病(37.1%)。AYA参与临床试验人数最多的癌症是乳腺癌,在此期间,乳腺癌患者为3032人,占所有AYA参与者的42.9%。


昂格尔博士指出,尽管AYA患者在SWOG试验中表现良好,但他们的总体数字可能不足以让一个NCI网络小组迅速进行AYA研究。他表示:"对于各集团来说,今后进行合作仍然很重要。在这种合作的一个关键例子中,SWOG目前正在与儿童肿瘤学小组合作,对霍奇金淋巴瘤(S1826)进行全国试验,目前正在进行。


预约海外医疗服务
请留下您的联系方式,我们将第一时间与你取得联系
选择预约类型
Phone全国服务热线 400-076-3808
爱医传递