出国看病资讯Belumosudil获苏格兰批准治疗慢性移植物抗宿主病

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根据赛诺菲的一份新闻稿，苏格兰医药协会(Scottish Medicines Consortium)已批准belumosudil (Rezurock)作为12岁及以上慢性移植物抗宿主病(GVHD)患者的合适治疗选择，此前至少接受过2条治疗线——出国看病

支持belumosudil在苏格兰接受的数据来自ROCKstar 2期试验(NCT03640481)，在该试验中，研究人员在132例慢性GVHD患者中评估了该药物。总的来说，75%的患者在12个月的治疗中有反应，其中包括肺、肝和皮肤等器官的反应。在修改意向治疗人群(n = 126)中，7例患者在所有受影响器官中均获得完全缓解。——出国看病

在ROCKstar试验中，使用白莫硫地尔治疗后常见的不良反应(ae)包括疲劳(38%)、腹泻(33%)、恶心(31%)、咳嗽(28%)和上呼吸道感染(27%)。此外，38%的人群经历了严重的ae，其中最常见的是肺炎(8%)。总体而言，在ROCKstar试验中，白莫硫地尔的安全性与皮质类固醇和其他免疫抑制剂相当。——出国看病

“供体干细胞移植成功治疗了成千上万的血癌患者，但供体移植细胞对患者的排斥反应——慢性gvhd——是一个重大的临床挑战，”安妮·帕克医学博士、医学硕士、ChB，伊丽莎白女王大学医院的顾问血液学家，NHS大格拉斯哥和克莱德，在新闻发布会上说。“它会对身体的任何系统造成损害，从而改变生命，甚至可能危及生命。到目前为止，只有少数治疗方案可供这些患者选择。我很高兴白莫硫地尔现在已经上市，可以帮助那些对目前的治疗没有反应的患者。”——出国看病

FDA此前于2021年7月批准了belumosudil用于慢性GVHD患者。ROCKstar试验的结果支持了监管机构的批准。——出国看病

Corey S. Cutler医学博士，公共卫生硕士，FRCPC:“[白莫硫地尔]代表了数千名[慢性GVHD]患者的一种新的治疗模式，包括那些难以治疗的表现，如纤维化。”干细胞移植临床研究主任;干细胞移植存活项目主任;丹娜-法伯癌症研究所的一名研究所医师，以及哈佛医学院的一名医学副教授，在FDA批准时的一份新闻稿中说。——出国看病