出国看病资讯局部放疗降级治疗在cT1-2N1乳腺癌中是安全的

出国看病资讯局部放疗降级治疗在cT1-2N1乳腺癌中是安全的

一个有希望的5年局部区域复发率强调，在cT1 - cT2、淋巴结阳性乳腺癌患者中，使用局部区域放疗降低治疗水平可能是安全的，这些患者已经接受了初级化疗和手术治疗。——出国看病

研究人员认为，根据RAPCHEM试验(NCT01279304)报告的有前景的5年局部复发率，局部放疗在cT1到cT2、淋巴结阳性(N1)乳腺癌患者中可以安全降级，这些患者曾接受过初级化疗和腋窝淋巴结清扫(ALND)或其他乳房/腋窝手术。——出国看病

特别是5年局部区域复发率在整个患者人群中为2.2% (95% CI, 1.4%-3.4%)，在低、中、高危人群中分别为2.1% (95% CI, 0.9%-4.3%)、2.2% (95% CI, 1.0%-4.1%)和2.3% (95% CI, 0.8%-5.5%)。如果遵循研究指南，低、中、高危组的局部复发率分别为2.3% (95% CI, 0.8%-5.3%)、1.0% (95% CI, 0.2%-3.4%)和1.4% (95% CI, 0.3%-4.5%)。——出国看病

“根据这项对cT1-cT2/N1乳腺癌患者的研究结果，根据ALND后的ypN状态降低局部放疗在肿瘤上似乎是安全的。这项研究支持了这样一种假设，即在选择性ALND患者中可以忽略局部放疗。”“需要进行随机对照试验来进一步评估降级对无病生存期和总生存期的影响，包括接受ALND的患者和未接受ALND的患者。” ——出国看病

研究人群包括接受过至少3个周期的原发性化疗并在可能的情况下接受了乳房/腋窝手术的浸润性乳腺癌患者。为了入组，患者被要求至少有一个淋巴结被证实有转移。那些在原发肿瘤进行原发化疗、远处转移或非根治性手术前有4个或以上可疑淋巴结的患者不能入选。——出国看病

治疗策略以荷兰的指导方针为基础，包括6 - 8个周期的化疗和手术。指南进一步详细说明，风险分类基于ypN状态，ypN0为低风险;ypN1，或1到3个阳性节点，处于中间;和ypN2/3，或4个或更多阳性淋巴结，是局部复发的高风险。放疗的剂量为25分(±2戈瑞)。——出国看病

该研究的主要终点是5年局部区域复发率，次要终点包括10年局部区域复发率;无复发间隔为5、10和15年;以及5年，10年，15年的总生存率。——出国看病

5年随访分析共纳入838例患者，其中低危队列291例，中危队列370例，高危队列177例。患者中位年龄49岁(四分位差43-57岁)。所有患者接受了符合荷兰指南的乳房x光检查和乳房/腋窝超声检查。此外，87%的患者接受了乳房MRI检查。化疗方面，16%的患者使用蒽环类药物，7%的患者使用紫杉类药物，76%的患者同时使用两种药物。此外，所有患者接受了至少3个周期的化疗，91%接受了至少6个周期，83%接受了放疗。——出国看病

平均随访时间为疾病复发5.8年，生命状态6.8年。在总体人群中，2%的患者以局部区域复发作为第一事件，3%的患者伴有同步远处转移，8%的患者有远处转移。总的来说，8%的患者死于乳腺癌或其他原因。——出国看病

其他数据表明，较少或较多的局部放疗与研究指南推荐的放疗相比，对每个风险组的局部复发率没有显著影响。5年OS为92.2% (95% CI, 90.2%-93.8%)， 5年无复发区间为86.4% (95% CI, 83.9%-88.6%)。ALND组无复发间期为85.2% (95% CI, 82.3%-87.7%)，而无复发间期为91.7% (95% CI, 86.1%-95.1%;P = .032)。ALND高危组的无复发区间为69.3% (95% CI, 82.0% ~ 95.1%)，而非ALND高危组的无复发区间为93.8% (95% CI, 82.0% ~ 98.0%) (P = 0.032);5年OS结果相似。——出国看病