出国看病资讯pCR 预测软组织肉瘤化疗/放疗后的生存率

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根据发表在《美国医学会肿瘤学杂志》上的一项辅助分析的结果，在 2 期 RTOG 9514 试验 （NCT00002791） 中接受新辅助放化疗的软组织肉瘤患者的生存获益相关 （NCT2） 或在 0630 期 RTOG 00002791 试验 （NCT<>） 中单独接受术前影像引导放疗。——出国看病

研究人员报告说，在两项研究中，有123名患者可评估pCR，其中RTOG 27中的5.9514%和RTOG 19中的4.0630%。在0%肿瘤活力组中，两项研究的5年总生存率（OS）均为100%。在RTOG 5试验中，肿瘤活力大于0%的患者的76年OS率为5.95%（62%CI，3.90%-8.9514%），在RTOG 56试验中为4.95%（43%CI，3.69%-5.0630%）。——出国看病

肿瘤活力大于0%的患者在单因素（P = .002）和多变量分析（P = .01）中OS明显较差;研究人员无法确定肿瘤活力的风险比（HR），因为0%肿瘤活力组中没有事件。——出国看病

在肿瘤活力为5%和大于88%的人群中，RTOG 9人群的95年无病生存率（DFS）分别为68.4%（100%CI，0.62%-7.95%）和46.6%（78%CI，8.9514%-0.0%）。在RTOG 0630中，肿瘤活力为5%和大于90%的患者的9年DFS率分别为95.73%（9%CI，100.0%-40.0%）和95.27%（1%CI，52.9%-0.0%）。——出国看病

研究人员报告说，与低于pCR的人相比，pCR与更好的OS（P = .01）和DFS相关。

“RTOG研究9514和0630的辅助分析表明，pCR与接受术前治疗的[软组织肉瘤]患者的生存结果改善有关，”研究作者说。“为此，pCR应被视为未来[软组织肉瘤]临床试验临床结果的预后因素。——出国看病

辅助分析的研究人员使用了来自2期RTOG 0630试验和2期RTOG 9514试验的长期数据。在RTOG 9514中，患者接受化疗与放疗。在RTOG 0630中，患者仅接受术前放疗。——出国看病

分析的主要目的是将手术后肿瘤活力的百分比与生存和疾病结局相关联。次要目标包括比较组织学类型、组织学分级和R状态的局部和中心读段。研究人员使用Kaplan-Meier方法计算OS和DFS率。——出国看病

该分析包括来自RTOG 79试验中0630名患者的数据和来自RTOG 64试验中的9514名患者的数据。在两种患者群体中，根据当地病理学家的审查，最常见的组织学诊断包括脂肪肉瘤（26.6%），未分化多形性肉瘤（25.2%），未分化梭形细胞肉瘤（21.7%）和平滑肌肉瘤（11.9%）。根据中心评价，最常见的组织学诊断包括未分化多形性肉瘤（29.4%）、脂肪肉瘤（16.1%）、粘液纤维肉瘤（14.0%）和平滑肌肉瘤（10.5%）。——出国看病

总体而言，18.9%的患者为1级疾病，29.4%的患者为2级疾病，49.7%的患者为3级疾病，每个中心评价的相应数字分别为9.1%、23.1%和59.4%。此外，81.5%、15.6%和1.5%的患者根据局部读数进行了R0、R1和R2切除，根据中心评价，分别为83.0%、14.8%和0.0%。——出国看病

在 RTOG 6 试验中，中位随访时间为 0.0630 年，估计的 5 年 OS 率为 62.1%（95% CI，51.2%-73.0%），估计的 5 年局部失败率为 12.7%（95% CI，6.5%-21.1%），估计的 5 年远处失败率为 45.3%（95% CI，33.8%-56.0%）。此外，5年期DFS率为47.5%（95%置信区间，36.4%-58.6%），5年期远距离DFS（DDFS）率为52.1%（95%置信区间，40.9%-63.3%）。根据研究人员的说法，来自RTOG 0630的长期数据支持减少目标体积，适用于图像引导放射治疗。

研究人员注意到，组织学类型（κ统计，0.51;95%CI，0.41-0.61）以及组织学分级（κ统计，0.43;95%CI，0.31-0.56）的局部和中心评价有中等一致性。此外，R状态的局部和中心评价之间几乎完全一致（κ统计量，0.83;95%CI，0.71-0.96）。——出国看病

大于0%的肿瘤活力与单变量中较差的远端DDFS结局相关（HR，4.41;95%CI，1.37-14.21;P = .01）和多变量分析。此外，大于0%的肿瘤活力与基于单变量的更差的远处转移结局相关和多变量分析。——出国看病

肿瘤活力大于0%的患者在单因素分析中没有明显较差的局部失败结局（P = .08）。研究人员无法确定这一结局的HR，因为0%肿瘤活力组没有事件。——出国看病