美国看病资讯一线Tislelizumab加化疗可能成为鼻咽癌的SOC

  • 2022-04-21 11:03:29

美国看病资讯一线Tislelizumab加化疗可能成为鼻咽癌的SOC


3期CRUISON-309试验的研究人员发现,与单独化疗相比,使用tislelizumab加化疗治疗的复发性或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期有所改善。——美国看病



根据在2022年美国临床肿瘤学会全体会议上发表的3期CRUISON-309试验(NCT03924986)的结果,与单独化疗相比,Tislelizumab加化疗改善了复发性或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期(PFS)。——美国看病


更新后的分析中位随访时间为15.5个月。tislelizumab组的中位PFS为9.6个月,而安慰剂组为7.4个月,疾病进展风险降低50%。对于tislelizumab组的患者,下一线治疗(PFS2)和总生存期(OS)后的中位PFS未达到,而安慰剂组分别为13.9个月和23.0个月。——美国看病


“这些发现支持将tislelizumab与化疗联合使用作为复发性或转移性鼻咽癌一线治疗的潜在标准治疗,”首席研究员Li Zhang博士,癌症医学协同创新中心教授,华南肿瘤学国家重点实验室和中山大学癌症,在一份新闻稿中说。——美国看病


该试验招募了263名患者,他们以1:1的比例随机接受tislelizumab加化疗(A组)或安慰剂加化疗(B组)。在A组,患者在第1天每3周静脉注射200mg替列珠单抗,吉西他滨为1g / m2在第 1 天,顺铂含量为 80 mg/m2第 1 天静脉注射,每 3 周一次,持续 4 至 6 个周期。治疗持续到疾病进展、中毒或停药。如果认为临床有益,则随后进行200mg的tislelizumab单药治疗。在B组中,患者接受200mg剂量的安慰剂加化疗骨架。如果该组的患者被认为临床有益,则允许其交叉使用tislelizumab单药治疗。——美国看病


在tislelizumab和安慰剂组中,6个月的OS率为95.3%(95%CI,89.9%-97.9%)对97.6%(95%CI,92.9%-99.2%),9个月时为94.5%(95%CI,88.8%-97.3%)对92.6%(95%CI,86.3%-96.1%),12个月时为89.6%(95%CI,82.8%-93.8%)vs 86.4%(95%CI, 78.8%-91.5%).——美国看病


6个月时PFS2发生率为9个月时为95.3%(95%CI,89.8%~97.9%)vs 94.4%(95%CI,88.6%~97.3%)、93.6%(95%CI,87.7%~96.8%)对82.4%(95%CI,74.3%~88.2%),93.4%(95%CI,75.4%~88.9%),12个月分别为62.6%(95%CI,53.1%~70.8%)。——美国看病


进行了生物标志物分析,其中包括240名PD-L1免疫组织化学可评估的患者,247名患者是基因表达谱(GEP)可评估的。据报道,生物标志物可评估人群和治疗人群的意图在基线特征和治疗结局方面具有相似性。研究人员报告了接受实验方案的患者中PFS益处,无论PD-L1表达如何。——美国看病


研究人员报告说,他们能够通过GEP鉴定出3个基因表达簇,这些基因表达簇可以作为潜在的功效生物标志物。该分析使用具有无监督聚类的GEP特征进行,并导致鉴定出冷,中和热的基因表达簇。特别是,具有热肿瘤微环境的患者往往具有更大的PFS益处。热肿瘤免疫谱被定义为具有高表达的免疫细胞,如树突状细胞。此外,那些具有高活化树突状细胞特征并接受tislelizumab和化疗的患者经历了强大的PFS益处,指出该标志物是结果的潜在预测因子。——美国看病


安全分析与以前的报告一致。在中位随访10.0个月时,Tislelizumab组80.9%的患者发生3级或更高的不良反应(AE),安慰剂组81.8%。在tislelizumab和安慰剂组中,3级或更高的严重治疗紧急AE(TEAE)分别为22.9%对26.5%,导致死亡的TEAE发生在3.8%和1.5%中,导致永久性停药的TEAE分别发生在1.5%和2.3%的患者中。——美国看病


在tislelizumab组中2.3%的患者中观察到3级或更高的免疫介导的TEAE,在安慰剂组中没有观察到。此外,替列珠单抗组13.7%的患者死亡,安慰剂组为12.1%。3级或更高级别最常见的TEAE包括白细胞减少,贫血,中性粒细胞计数降低,中性粒细胞减少,血小板计数减少和白细胞减少。——美国看病


预约海外医疗服务
请留下您的联系方式,我们将第一时间与你取得联系
选择预约类型
Phone全国服务热线 400-076-3808
爱医传递