出国看病资讯Pembrolizumab联合Lenvatinib在一线非透明细胞RCC中的抗肿瘤活性

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KEYNOTE-B61 2期临床试验的结果显示，pembrolizumab和lenvatinib联合在一线治疗非透明细胞肾细胞癌中具有良好的疗效。——出国看病

根据在2022年欧洲医学肿瘤学会大会(ESMO)上发表的KEYNOTE-B61 2期临床试验的初步研究结果，pembrolizumab (Keytruda)和lenvatinib (Lenvima)联合应用作为非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)患者的一线治疗显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。——出国看病

中位随访时间为8.2个月(范围5.5-10.5)，客观缓解率(ORR)为47.6% (95% CI为36.4-58.9)，包括3例完全缓解(3.7%)和36例部分缓解(43.9%)。包括稳定疾病在内的疾病控制率(DCR)为79.3% (95% CI, 68.9-87.4)。11%的患者发生进展性疾病。——出国看病

中位缓解时间为2.8个月(范围2.6-5.7)，中位缓解持续时间尚未达到(范围1.4+ - 7.2+月)。6个月总生存率和无进展生存率分别为87.8% (95% CI, 78.5-93.2)和72.3% (95% CI, 60.7-81.0) ——出国看病

“考虑到令人鼓舞的ORR和DCR, lenvatinib + pembrolizumab可能是nccRCC潜在的一线治疗选择，”法国Villejuif Gustave Roussy研究所的首席研究员Laurence Albiges博士说。——出国看病

参加单手臂KEYNOTE-B61试验(NCT04704219)的患者均经组织学证实为局部晚期或转移性nccRCC，且既往未接受过任何系统性治疗。总的来说，试验中有147名患者接受了治疗，123名患者的治疗仍在继续，包括所有已获得确认应答的患者。——出国看病

在数据截止日期(2022年1月31日)之前至少6个月登记参加试验的82名患者的疗效进行了评估。这些患者的RCC组织学如下:乳头状(n = 51)，嫌色(n = 15)，未分类(n = 7)，易位(n = 5)和“其他”(n = 4)。——出国看病

在82例有效患者人群中，中位年龄为64岁(范围24-87)，70.7%的患者为男性。IMDC风险类别对39%的患者有利，对61%的患者中/差。12%的患者有肉瘤样特征。约三分之二的患者PD-L1状态为阳性，综合阳性评分为1或更高。关于转移，17.1%的患者有肝转移，29.3%的患者有骨转移。——出国看病

Pembrolizumab静脉注射400 mg，每6周，最多18个周期(约2年)。Lenvatinib每日口服20 mg。主要终点为ORR。——出国看病

除了将研究人群作为一个整体进行评估外，研究人员还确定了不同组织学亚组的ORR和DCR。乳头状组ORR和DCR分别为52.9%和78.4%;恐色者组分别为13.3%和73.3%;未分类组为71.4%和100.0%;易位组为60.0%和80%;另一组分别是50%和75%。——出国看病

无论IMDC风险状态如何，观察到的反应，良好风险组的ORR为56.3%，中等/不良风险组的ORR为42%。——出国看病

pd - l1阳性状态的患者反应丰富，这些患者的ORR为54.5%，pd - l1阴性患者为27.3%。

安全人群包括所有147名接受治疗的患者。Albiges说，pembrolizumab/lenvatinib方案没有新的安全信号。总体而言，86.4%的患者经历了任何级别的治疗相关不良事件(TRAE)。所有级别中最常见的trae是高血压(48.3%)、腹泻(25.2%)和甲状腺功能减退(25.2%)。34.7%的患者经历了3/4级trae，无与trae相关的患者死亡。——出国看病

Albiges说，考虑到nccRCC中未满足的高需求，该研究结果尤其令人鼓舞，单剂酪氨酸激酶抑制剂治疗的有效率“在5%到25%之间，无进展生存期通常小于6个月。” ——出国看病

关于这项研究的下一步步骤，她说，“当有更多的随访时，所有患者的数据将被提交。” ——出国看病