Atezolizumab联合治疗可显著提高宫颈癌患者的生存率

Atezolizumab联合治疗可显著提高宫颈癌患者的生存率

根据在2023年国际妇科癌症协会(IGCS)年度全球会议上公布的3期BEATcc试验(NCT03556839)的研究结果，在贝伐单抗(Avastin)和铂基化疗中加入atezolizumab (Tecentriq)，与贝伐单抗加化疗相比，在转移性、持续性或复发性宫颈癌中，无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的改善具有临床意义和统计学意义。

中位随访时间为32.9个月(95% CI, 31.2-34.6)，阿特唑单抗+贝伐单抗+化疗的中位PFS为13.7个月(95% CI, 12.3-16.6)，而贝伐单抗+化疗的中位PFS为10.4个月(95% CI, 9.7-11.7) (HR, 0.62;95% ci, 0.49-0.78;P <。)。在每个组中，12个月时的PFS率为58%对42%，24个月时为36%对19%，36个月时为26%对12%。

在中期OS分析中，接受以阿特唑单抗为基础的方案的患者的中位OS为32.1个月(95% CI, 25.3-36.8)，而接受贝伐单抗加化疗的患者的中位OS为22.8个月(95% CI, 20.3-28.0) (HR, 0.68;95% ci, 0.52-0.88;P = .0046)。每组12个月、24个月和36个月的OS率分别为84%对80%、61%对49%和42%对26%。

据报道，atezolizumab组的客观缓解率为84% (95% CI, 79%-89%)，其中部分缓解(PR)率为52%，完全缓解(CR)率为32%。单独接受贝伐单抗加化疗的患者ORR为72% (95% CI, 66%-78%)，分别有52%和20%的患者达到pr和cr。

数据显示，阿特唑单抗方案的中位反应持续时间(DOR)为13.6个月(95% CI, 10.6-21.3)，而贝伐单抗加化疗方案的中位反应持续时间(DOR)为8.6个月(95% CI, 8.0-10.6) (HR, 0.60;95% ci, 0.46-0.78)。12个月时，每组患者的持续应答率分别为54%对35%，24个月时为40%对19%，36个月时为29%对16%。

“对于转移性、持续性或复发性宫颈癌患者，Atezolizumab联合贝伐单抗加入铂基化疗应该被认为是一种新的一线治疗选择，”Ana Oaknin，医学博士，Vall d’hebron肿瘤研究所妇科癌症项目负责人，Vall d’hebron医院位于西班牙巴塞罗那的Vall d’hebron校区。

在开放标签的BEATcc试验中，410名患者被随机分配为1:1，接受15mg /kg贝伐单抗加紫杉醇和顺铂/卡铂，或不加1200mg阿特唑单抗。所有药物均每3周静脉给药。

试验的两个主要终点是基于RECIST v1.1标准的每位研究者的PFS评估和OS。主要次要终点包括ORR和DOR。

转移性、持续性或复发性宫颈癌患者无法接受治愈性治疗，ECOG表现状态为0或1的患者可以参加试验。其他入选标准包括没有接受过系统性抗癌治疗，以及有PD-L1表达的肿瘤样本。盆腔疾病患者如果没有膀胱或直肠粘膜受累，则符合条件。研究人员根据既往同步放化疗、组织学和化疗对患者进行分层。

atezolizumab组中99%的患者和非atezolizumab组中99%的患者发生了任何级别的不良反应(ae)， 3级或更高级别的毒性分别影响了各自组的79%和75%。贝伐单抗的特殊毒副反应影响了各自组中51%和50%的患者，阿特唑单抗的特殊毒副反应影响了21%和0%的患者。此外，每组中分别有15%和16%的患者经历了导致任何治疗中断的不良事件。

Oaknin得出结论，atezolizumab联合贝伐单抗和化疗的安全性是可预测和可控的。此外，该方案没有提出任何新的安全信号。