出国看病研究立体身体放射治疗证明在寡头星中使用相对安全

出国看病研究立体身体放射治疗证明在寡头星中使用相对安全

患者最多可接受5种寡头塔泰斯耐受立体定向身体放射治疗，出国看病调查人员可识别2级或更高副作用的相对安全毒性特征。

出国看病根据2021年美国放射肿瘤学会年会（ASTRO）上发表的第2阶段SABR-5研究（NCT02933242）的结果，寡头粒体的立体体放射治疗（SABR）对患者来说相对安全，支持在随机化的第三阶段试验中进一步探索。

18.7%的患者报告了任何等级不良反应。具体来说，2级AES在14.2%的患者中出现，3级患者在4.2%中出现，5级在0.3%的患者中出现。最常见的任何等级的AEs是疼痛（6.6%），脊柱骨折（1.9%），和神经病变（1.6%）。就按部位分列的任何等级毒性而言，患者报告曾经历过肝脏（27.3%）、肾上腺（26.7%）、脊椎（22.1%）、骨骼（19.5%）、淋巴结（18.5%）和肺（10.9%）。

外科研究副主任、英伦哥伦比亚大学放射肿瘤学系主任罗伯特·奥尔森（RobertOlson）在介绍这项研究时表示："在这种省级协调、同行评审的环境中提供的SABR毒性似乎是安全的，毒性率不到5%。"虽然肝脏和肾上腺中的少量，以及高百分比意味着我们应该小心这一群体，但当然，这是一个我们应该继续集中力量的群体。

基于人群的单臂试验的包容标准要求患者有一个受控的原发性肿瘤，ECOG性能状态为0到2。还需要至少6个月的预期寿命。其他标准指出，如果寡头测量，患者总共可能有多达5次转移，并接受CT胸部、腹部、骨盆、骨骼扫描或PET扫描。所有疾病站点都需要安全治疗。出国看病调查人员共登记了399名病人。

这项出国看病研究的主要终点是2级或更高的毒性。关键的次要终点包括无进展生存（PFS）、整体生存（OS）、生活质量（QoL）、病变控制率以及开始或重新开始全身治疗的时间。

值得注意的是，"其他"类别的毒性包括腹水、肾上腺炎、食道炎、原发性炎、手臂纤维化、恶心和呕吐、胆管狭窄、黄斑、死亡、肾上腺不全、疲劳、腹胀和呼吸急促。

SABR详细信息来自第2阶段SABR-5研究（NCT02933242），第2部分。

患者年龄中位数为68岁（范围，30-97岁），大多数患者为男性（68%）。前列腺（32%）是最常见的组织学，其次是结肠直肠（14%）、乳房（11%）、肺（9%）和肾（9%）。此外，25%的患者有另一种类型的病理学。69%的患者在1个部位接受SABR治疗，21%在2个站点接受治疗，9%在3个或3个以上部位接受治疗。肺和骨是最常见的治疗部位。

不包括其他毒性类别，当现场评估毒性时，最重要的2级或更高毒性包括肺部肺炎（3.1%）、骨痛骨（11.4%）、脊柱骨折（10.3%）、淋巴结神经病变（3.7%）、肝痛（18.2%）和肾上腺便秘（13.3%）。最重要的3级或以上AEs是肝脏（13.6%），肾上腺（6.7%），脊柱（5.9%）和骨骼（4.1%）毒性。

在按年检查2级或更高毒性时，第1年共观察到58起事件（15.3%）。此外，在2年、3年和4年分别观察到14（4.3%）、6（3.0%）和3（3.7%）的发病率。第5年没有观察到任何病例。

报告的1例5级毒性病例是由一名患有结肠癌和肝转移的患者经历的。患者在接受SABR治疗15个月后出现胆汁狭窄。这个病人死于胆汁狭窄的反复感染。

据奥尔森说，在接受SABR的患者中，操作系统相对较好。人口1年期操作系统率为93%，2年操作率为84%，3年操作率为76%，4年操作率为70%。

出国看病研究的一个主要局限性是，它不是随机的，因此它不能评估SABR与转移性疾病的自然历史相比，毒性的比例。

Olson总结道："鉴于该患者群体的操作系统相对较长，未来的研究应该继续关注毒性。