出国看病资讯与全身治疗相比，他法西他单加来那度胺可改善复发/难治性大bcl的疗效

出国看病资讯与全身治疗相比，他法西他单加来那度胺可改善复发/难治性大bcl的疗效

根据回顾性 RE-MIND2 研究的数据，与全身治疗相比，他法西他加来那度胺可延长复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的总生存期。——出国看病

复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者在用他法西他（Monjuvi）和来那度胺（Revlimid）治疗后，总生存期（OS）延长，符合观察性回顾性RE-MIND2队列研究（NCT04697160）的主要终点。——出国看病

研究人员比较了他法西他马和来那度胺与合并全身治疗;苯达莫司汀/利妥昔单抗（利图桑）;和利妥昔单抗加吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）。他法西他马加来那度胺的中位OS为34.1个月，而合并治疗为11.6个月。当将他法西他巴方案与苯达莫司汀和利妥昔单抗进行比较时，中位OS为31.6个月vs 9.9个月。最后，操作系统的中位数为31.6个月，而R-GemOx为11.0个月。——出国看病

“在当前治疗的背景下，这些数据进一步强调了他法西他他加来那度胺组合在复发/难治性DLBCL患者中的临床价值，”研究人员写道。——出国看病

从2010年到2020年，RE-MIND2检查了北美，欧洲和亚太地区200个地点的3454名患者。研究地点包括学术和公立医院以及私人诊所。使用 Medidata RAVE 电子病例报告表或卡迪纳尔健康电子调查工具以电子方式收集数据，并在统计分析之前采用重复数据删除算法来识别重复的患者健康记录。——出国看病

患者需要接受至少2种既往全身性抗DLBCL治疗方案，包括至少1种抗CD20治疗。如果患者在初始诊断时受累，既往接受过同种异体移植，或既往接受过CD19靶向治疗或免疫调节药物（包括沙利度胺或来那度胺）的一线治疗，则可将其排除在外。所有匹配分析组的大多数患者都是70岁或以上的安娜堡III期或IV期疾病。——出国看病

该研究还评估了总体缓解率（ORR），完全缓解（CR）率，无进展生存期（PFS），反应持续时间（DoR）和下一次治疗时间（TTNT）作为次要终点。——出国看病

他法西他马加来那度胺与全身治疗和 R-GemOx 相比，ORR 和 CR 率更高。尽管与苯达莫司汀加利妥昔单抗相比，该方案也改善了这两项措施，但比较未达到统计学意义。此外，在所有三个匹配的比较中，他法西他他加来那度胺的中位DOR为26.1个月，而全身性治疗，苯达莫司汀加利妥昔单抗和R-GemOx分别为6.6、9.2和9.5个月。——出国看病

研究人员还观察到，与全身性治疗（5.8个月）和苯达莫司替利妥单抗（7.9个月）相比，他法西他他加来那度胺（12.1个月）的PFS有显着改善。治疗还导致预可行性研究为 14.1 个月，而 R-GemOx 为 5.1 个月。为了与其他数据保持一致，研究人员还观察到接受他法西他他加来那度胺治疗的患者与合并疗法（12.5个月对6.3个月），苯达莫司汀利妥昔单抗（12.1个月对6.9个月）和R-GemOx（12.5个月对5.7个月）治疗的患者的中位TNTT有所改善。

在他法西他巴加来那度胺队列中，共有8名患者因不良反应（AEs）而停止治疗，分别占与全身性治疗合并，苯达莫司汀利妥昔单抗和R-GemOx匹配的队列中14.5%，14.5%和15.1%。与合并全身治疗组的6.8%，苯达莫司汀利妥昔单抗组的2.8%和R-GemOx组的5.4%相比。在他法西他他巴加来那度胺队列中，死亡较少见，其中48%死亡，而在全身治疗合并队列中为64.5%，在苯达莫司汀利妥昔单抗队列中为70.7%，在R-GemOx队列中为74.3%。所有队列中最常见的死亡原因是疾病进展。——出国看病

“随机对照试验通常被监管机构认为是建立治疗与患者结果之间因果关系的黄金标准，”研究人员写道。“然而，RCT的高成本，长持续时间和有限的普遍性促使需要替代方法来为监管决策提供信息。RE-MIND2展示了使用真实世界的数据来比较复发/难治性DLBCL患者常规临床护理中使用的疗法与临床试验人群的治疗的有效性结果。——出国看病