出国看病资讯RG6234在复发/难治性多发性骨髓瘤中具有高活性

出国看病资讯RG6234在复发/难治性多发性骨髓瘤中具有高活性

RG6234是一种新型T细胞参与双特异性抗体，具有2：1的构型，可诱导复发/难治性多发性骨髓瘤患者的高反应率和耐久性的早期证据。——出国看病

根据2022年EHA大会上发表的一项首次人体研究（NCT04557150）的结果，RG6234是一种新型T细胞参与双特异性抗体，具有2：1的构型，诱导了复发/难治性多发性骨髓瘤患者的高反应率和耐久性的早期证据。——出国看病

截至2022年4月5日，51名患者接受了至少一种目标剂量的RG6234，数据截止;42个是功效的可贵值。总体反应率为71.4%，完全反应（CR）和严格的CR分别为11.9%。非常好的部分反应或更好的率为52.4%。30名患者中有25名（83.3%）持续缓解，最长缓解持续时间为11个月。——出国看病

RG6234靶向GPRC5D，一种新型表面受体。骨髓中蛋白质的过表达与多发性骨髓瘤患者的预后不良有关。——出国看病

在这项正在进行的1期剂量递增和扩大研究中，患者接受RG6234的每周递增剂量递增，然后每2周给予一次峰值目标剂量，最长可达1年。处于剂量递增阶段的合格患者先前接受过免疫调节药物（IMiD）和蛋白酶体抑制剂（PI）的治疗，并且对标准治疗不耐受或没有其他选择。在剂量扩大阶段，符合条件的患者至少接受了3次先前治疗，并且对IMiD、PI和CD38靶向治疗无效。——出国看病

截至2022年1月31日，41名患者接受了RG6234剂量，即0.006毫克至10毫克。

中位患者年龄为63岁（范围，27-78岁）。61%的患者在基线时患有II期或III期疾病，经修订的多发性骨髓瘤国际分期系统评估。29名可评估患者中有17名表现出高风险的细胞遗传学。——出国看病

患者先前接受的中位数为5（范围，2-15）的治疗。67%为三级耐火材料，36%为五级耐火材料。六名（14.6%）患者以前接受过BCMA指导治疗。——出国看病

该研究的主要终点是安全性，耐受性，最大耐受剂量（MTD）和推荐的2期剂量。次要终点包括药代动力学、药效学、免疫原性和临床活性。——出国看病

安全性分析纳入了51名患者;47人（92.2%）经历了任何等级的治疗相关不良反应（TRAE）。研究人员在33.3%的患者中记录了3/4级TRAEs。22名（43.1%）的患者经历了严重的TRAE，但没有记录到5级TRAEs。——出国看病

最常见的3级或更高层次的AE是血液学（25.5%），感染（17.6%）和皮肤反应（9.8%）。研究人员表示，AEs与其他双膦酸盐和靶向GPRC5D的药物的观察结果一致。——出国看病

四名（7.8%）患者需要减少剂量，其中2名（3.9%）与RG6234有关。三名（5.9%）患者停止治疗，1名（2.0%）患者因研究药物而停止治疗。——出国看病

40名（78.4%）患者经历了任何等级的细胞因子释放综合征（CRS）。只有1名（2.0%）患者经历过3级CRS，并且没有记录4/5级CRS。没有患者因CRS而停止治疗。——出国看病

从最后一次给药开始，CRS发病的中位时间为5小时（范围，0-64）。CRS持续时间中位数为2天（范围，1-8）。研究者使用皮质类固醇（52.9%）或托珠单抗（Actemra;37.3%）治疗CRS。研究人员得出结论，加重剂量限制了重度CRS的风险。——出国看病